Suspendido

MemoryXLNutriceutical Effects on Cognitive Status in Mild Cognitive Impairment Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Memory XL

+ placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cognitivos

+ Trastornos Mentales

De 55 a 85 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This IRB-approved study is a randomized double blind study of patients diagnosed with Mild Cognitive Impairment (MCI) in the Center for Alzheimer's and Neurodegenerative Disorders (CANDO) at VAMC in Oklahoma City. Dr. Shea provided the pills (nutriceutical and placebos) from the same batches he used in former studies of Alzheimer's disease patients (produced by Nutricap Labs, Farmingdale, NY). Pills were dispensed by the OKC VAMC research pharmacist, using a random numbering system. The PI completed five cognitive testing sessions, lasting 1 to 1.5 hours, for each subject during the 12 months of participation in the study. Subject's spouse or family member completed 4 questionnaires about the subject's behavioral changes, and kept daily records of the times each day when the subject ingested the study pill assigned by the pharmacist. All subjects are patients in the VAMC memory loss clinic (CANDO) who are monitored by their neurologists (2 co-investigators in this study).

Título OficialNutriceutical Effects on Cognitive Status in Mild Cognitive Impairment Patients
NCT00903695
Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 55 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CognitivosTrastornos Mentales

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
MCI patients diagnosed at the VAMC Center for Alzheimers and Neurodegenerative Disorder (CANDO).
Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5.
fluent in English.
able to ambulate to the outpatient clinic and research laboratory
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
patients from protected categories such as prisoners and pregnant women.
any MCI subject who develops a life-threatening disease such as terminal cancer, stroke, brain trauma, debilitating heart attack, etc.
indication of inability to make decisions regarding study participation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will take 2 Memory XL pills daily for 12 months (a vitamin nutriceutical developed by Thomas Shea, Ph.D.). Mild Cognitive Impairment (MCI) patients, who met inclusion/exclusion criteria, were assessed initially using 3 cognitive tests and 4 behavioral questionnaires, before they began ingesting pills assigned to them by VAMC Research Pharmacist. Each 3 months thereafter, they returned to lab to be reassessed using same instruments, and to receive the next batch of study pills from the Pharmacist. The last assessment was when the patient had just finished 12 months of pill ingestion.

Grupo II

Placebo
Subjects diagnosed with MCI took two placebo pills daily for 12 months; these pills are formulated to look and taste the same as the nutriceutical being studied, Memory XL, so study was double-blind. Procedures for this arm are exactly the same as the MEMORY XL arm. MCI subjects were assessed using 3 cognitive tests and 4 behavioral questionnaires, before they began ingesting the pills assigned to them by the Research Pharmacist at VAMC. Each 3 months thereafter, they returned to lab to be reassessed using the same instruments, and to receive next batch of study pills. Last assessment was when patient had completed 12 months of pill ingestion.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Univ. of Okla. Health Sciences Center & VAMC OKC

Oklahoma City, United StatesAbrir Univ. of Okla. Health Sciences Center & VAMC OKC en Google Maps
Suspendido

Veterans Affairs Medical Center

Oklahoma City, United States
Suspendido2 Centros de Estudio