Suspendido
A 1-month, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Fenofibrate 145 mg Tablet in Patients With Sleep Apnea Syndrome
Qué se está evaluando
Placebo
+ Fenofibrate
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Apnea+10
+ Peso Corporal
+ Enfermedades metabólicas
De 18 a 70 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2005
Resumen
Patrocinador PrincipalSolvay Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Objectives: to investigate for the potential effect of fenofibrate on symptoms and biological changes associated with sleep apnea syndrome.
Título OficialA 1-month, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Fenofibrate 145 mg Tablet in Patients With Sleep Apnea Syndrome
Patrocinador PrincipalSolvay Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ApneaPeso CorporalEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Having previous diagnosis of sleep apnea not treated with Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or presenting clinical symptoms of sleep apnea
Overweight or obese, with BMI >= 25 kg/m² and < 40 kg/m².
Known moderate hypertriglyceridemia, with fasting Triglycerides level >= 2.0 and < 6.0 mmol/L within 3 months before the inclusion.
6 criterios de exclusión impiden participar
indication for immediate CPAP
other known endocrine disease, except treated and adequately controlled hypothyroidism
renal failure or plasma creatinine level >130 µmol/L
current chronic liver disease or ALanine Amino Transferase (ALT)> 2 times the upper normal limit (UNL)
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboFenofibrate-matching placebo tablet
Grupo II
Experimental145 mg NanoCrystal fenofibrate tablet
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Suspendido1 Centros de Estudio