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CASTLEClopidogrel 600 mg and 300 mg as a Loading Dose Prior to Percutaneous Coronary Intervention And Serum Troponin Level Elevation: A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Clopidogrel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Trombosis

+ Enfermedades Vasculares

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSanofi
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary Objective: To test if 600 mg of clopidogrel loading dose administered ≥ 6 and ≤ 24 hours prior to PCI produce a greater decrease of periprocedural release of biochemical markers (CK, CK-MB, and troponin-T and/or I) of myocardial necrosis, compared to 300 mg loading dose, given ≥ 6 and ≤ 24 hours prior to PCI or 600 mg loading dose of clopidogrel, administered immediately (≤ 45 minutes) before PCI.

Título OficialClopidogrel 600 mg and 300 mg as a Loading Dose Prior to Percutaneous Coronary Intervention And Serum Troponin Level Elevation: A Pilot Study
Patrocinador PrincipalSanofi
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 155 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesTrombosisEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients having symptomatic coronary artery disease with objective evidence of ischemia (eg, symptoms of angina pectoris, positive stress test results or dynamic electrocardiographic (ECG) changes). * Patients undergoing stent implantation Exclusion Criteria: * Any known contraindication to the use of aspirin or clopidogrel. * Patients receiving clopidogrel within 10 days, thrombolytics within 24 hours or receiving oral anticoagulation therapy * Elective administration of IIb/IIIa inhibitors. * Cardiogenic shock * Acute MI\< 24 hours * BP systolic \<100 mmHg * Left ventricular ejection fraction \< 30% * Heart failure, NYHA class III or IV * Severe renal insufficiency (creatinine \> 3.0 mg/dL) * Platelet count \<100,000/mm³ * Target lesion in a venous bypass graft * Target lesion in a chronic occlusion The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
300-mg loading dose of clopidogrel given ≥ 6 and ≤ 24 hours before PCI

Grupo II

Experimental
600-mg loading dose of clopidogrel given ≥ 6 hours and ≤ 24 before PCI.

Grupo III

Experimental
600-mg loading dose of clopidogrel given immediately (≤ 45 minutes) before PCI.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sanofi aventis administrative office

México, MexicoAbrir Sanofi aventis administrative office en Google Maps
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