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Postoperative Management of Obstructive Sleep Apnea With CPAP vs. an Autoadjusting CPAP Device: a Randomized Controlled Single Center Trial

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Ce qui est testé

Autoadjusting CPAP (VPAP Auto)

+ CPAP

Dispositif médical
Qui peut participer

Apnée+6

+ Maladies du système nerveux

+ Troubles respiratoires

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMetroHealth Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine if an Autoadjusting CPAP machine is better than the regular CPAP machine in treatment of Obstructive Sleep Apnea in the postoperative setting. Patients with known Obstructive Sleep Apnea who are on CPAP therapy at home and undergo an elective surgery (meeting specified inclusion and exclusion criteria) will be randomized to either using Autoadjusting CPAP vs their usual CPAP at their prescribed settings the night after surgery. During that night, they will be monitored with full polysomnography in their hospital bed.

Titre officielPostoperative Management of Obstructive Sleep Apnea With CPAP vs. an Autoadjusting CPAP Device: a Randomized Controlled Single Center Trial
NCT00588848
Sponsor principalMetroHealth Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeMaladies du système nerveuxTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilApnée du sommeil obstructiveTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Known OSA patients well-controlled by CPAP (not hypoxemic i.e. Oxygen Saturation (SaO2) ≥ 89% and post-treatment Apnea Hypopnea (AHI) <10) and compliant ( > 3 hours per night) presenting for elective inpatient surgery to MetroHealth Medical Center
Elective extremity or lower abdominal surgery
Age >18 years
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Surgery that may cause hypoxemia from causes other than the effect on upper airway patency e.g. any thoracic surgery, upper abdominal surgery, head and neck surgery.
Surgery on the upper-airway.
Any condition that may interfere with application of CPAP mask e.g. trauma, surgery on the face, vomiting, naso-gastric intubation etc.
OSA treated with a device other than CPAP e.g. Bilevel positive pressure or V-Positive Airway Pressure
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intervention will be the use of an Autoadjusting CPAP unit that will be applied to the subject during the 8 hours overnight the first night after surgery (study night). During this time, they will undergo a full night attended polysomnogram in their hospital room.

Groupe II

Comparateur actif
The intervention will be the use of the subject's own CPAP machine and this will be applied to the subject during the 8 hours overnight the first after surgery (study night). During the study night, they will undergo full polysomnography in their hospital room.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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