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iINHALE 9Seguridad a largo plazo de la insulina humana inhalada preprandial a través de AERx® iMS en pacientes diabéticos con asma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad a largo plazo de la insulina humana inhalada, enfocándose específicamente en los cambios en la función pulmonar, radiografías de tórax o frecuencia de exacerbaciones de asma en pacientes diabéticos que también padecen asma.

Qué se está evaluando

insulin aspart

+ inhaled human insulin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+13

+ Diabetes Mellitus Tipo 2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de agosto de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The decision to discontinue the development of AERx® is not due to any safety concerns. An analysis concluded that fast-acting inhaled insulin in the form it is known today, is unlikely to offer significant clinical or convenience benefits over injections of modern insulin with pen devices.

Título OficialInhaled Preprandial Human Insulin With the AERx® iMS Versus Subcutaneous Injected Insulin Aspart in Subjects With Diabetes and Asthma: A 52-week, Open-label, Multinational, Randomised, Parallel Trial to Investigate Long-term Safety
NCT00523042
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesDiabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoAsmaEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1HipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Type 1 or type 2 diabetes
Treatment with insulin and/or oral anti-diabetic drugs
Asthma for at least 6 months
Positive airway reversibility/bronchoprovocation test or documented positive test in the last 3 years
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Current smoking or smoking within the last 6 months
Other current acute or chronic pulmonary disease excluding asthma
Recurrent severe hypoglycaemia
Proliferative retinopathy or maculopathy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 32 ubicaciones

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