Completado

Uso de SYMLIN en pacientes con diabetes tipo 2 y tipo 1 que utilizan insulina

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo comprender la tasa de eventos anual y la incidencia de episodios de hipoglucemia grave en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 que están utilizando insulina y han comenzado recientemente el tratamiento con pramlintida.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+5

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades Autoinmunes

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open label, observational study designed to collect data that characterize the use of SYMLIN following the introduction of the medication into the marketplace. Health care providers and subjects selected for study participation are intended to be representative of those providers prescribing, and subjects receiving, SYMLIN therapy.

Título OficialA Prospective, Open-Label, Observational Study Evaluating SYMLIN® (Pramlintide Acetate) Injection Use in Insulin Using Patients With Type 2 and Type 1 Diabetes Following SYMLIN Introduction Into the Marketplace
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1297 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * The following inclusion criteria are consistent with information in the SYMLIN package insert and apply to insulin using patients with type 2 or type 1 diabetes who: * Have failed to achieve the desired or optimal level of glycemic control despite utilizing appropriate, individualized insulin regimens * Have A1C \<=9.0% within 3 months of study enrollment * Are receiving ongoing diabetes care under the guidance of a Health Care Provider (HCP) trained in the use of SYMLIN Exclusion Criteria: * The following exclusion criteria are consistent with the SYMLIN package insert and specifically exclude patients who: * Are poorly compliant with their current insulin regimen, as defined by their HCP * Are poorly compliant with prescribed blood glucose self monitoring, as defined by their HCP * Have experienced recurrent patient-ascertained severe hypoglycemia requiring assistance during the past 6 months * Have hypoglycemia unawareness * Have a confirmed diagnosis of gastroparesis * Require the use of drugs that stimulate gastrointestinal motility * Are female and pregnant or lactating and for whom the HCP determines the potential benefit does not justify the potential risk to the fetus or infant * Have been treated with SYMLIN within 3 months prior to study start

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 107 ubicaciones

Suspendido

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Birmingham, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
Suspendido

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Montgomery, United States
Suspendido

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Tucson, United States
Suspendido

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Anaheim, United States
Completado107 Centros de Estudio