Completado

IMMEDIATEImmediate Myocardial Metabolic Enhancement During Initial Assessment and Treatment in Emergency Care Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

GIK

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Angina de Pecho+14

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Dolor en el pecho

A partir de 30 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTufts Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

BACKGROUND: Basic and clinical research suggests intravenous GIK metabolic myocardial support reduces ischemia-induced arrhythmias, progression from unstable angina pectoris (UAP) to acute myocardial infarction (AMI), myocardial infarction (MI) size, and mortality. Also, for ST elevation MI (STEMI), GIK may prolong time of benefit of coronary reperfusion. These effects should reduce short- and long-term mortality from ACS, including AMI and UAP, and the propensity for heart failure (HF). These benefits are related to the earliness of ACS, when both risk and opportunity to save lives are highest. DESIGN NARRATIVE: This is a randomized, placebo-controlled, double-blinded, multicenter clinical trial of IMMEDIATE GIK as early as possible in ACS in the prehospital emergency medical service (EMS) setting. Distinct from prior and ongoing GIK trials, this will test GIK for all ACS rather than only for AMI or STEMI in prehospital EMS. The primary hypothesis is that early GIK will prevent or reduce the size of acute myocardial infarction. Major secondary hypotheses posit GIK will reduce mortality (30 days and 1 year), reduce pre- or in-hospital cardiac arrest and the propensity for heart failure. Other hypotheses address mechanisms of these effects.

Título OficialImmediate Myocardial Metabolic Enhancement During Initial Assessment and Treatment in Emergency Care Trial
NCT00091507
Patrocinador PrincipalTufts Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 911 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angina de PechoEnfermedades CardiovascularesDolor en el pechoAngina InestableEnfermedades del CorazónEnfermedad CoronariaInsuficiencia CardíacaInfartoIsquemiaInfarto de MiocardioNecrosisManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Symptoms of threatened or established AMI including but not limited to: 1. Chest pain, discomfort, or tightness 2. Arm or shoulder pain 3. Jaw pain 4. Epigastric discomfort 5. Shortness of breath * 12-lead electrocardiogram (ECG) with two or more contiguous leads with ST elevation greater than 1 mm, ST depression greater than 0.5 mm, T wave inversion or other T wave abnormalities (hyperacute T waves), or left bundle branch block (not known to be old). Identification aided by the acute cardiac ischemia time-insensitive predictive instrument (ACI-TIPI)and thrombolytic predictive instrument (TPI) decision support software (ACI-TIPI \>= 75% and TPI detection of suspected STEMI). Exclusion Criteria: * End-stage kidney failure requiring dialysis * Rales present more than halfway up the back * Unable to comply with the requirements of the study * Incarcerated * Known to be pregnant

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
GIK = glucose-insulin-potassium; In one-liter: Dextrose 30% + 80 mEq Potassium Chloride + 50 units Regular Insulin; infused at 1.5 ml/kg/hour for a total of 12 hours.

Grupo II

Placebo
Dextrose 5%, infused at 1.5 ml/kg/hour for total of 12 hours.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 13 ubicaciones

Suspendido

Anchorage Site

Anchorage, United StatesAbrir Anchorage Site en Google Maps
Suspendido

New Haven Site

New Haven, United States
Suspendido

Macon Site

Macon, United States
Suspendido

Brockton Site

Brockton, United States
Completado13 Centros de Estudio