A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Ranolazine SR at a Dose of 1000 mg Twice a Day in Patients With Chronic Angina Who Remain Symptomatic Despite Treatment With Amlodipine 10 mg Once a Day
Colección de datos
Enfermedades Oclusivas Arteriales+10
+ Enfermedad de las arterias coronarias
+ Angina de Pecho
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study will be a multi-national, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the effectiveness of ranolazine (1000 mg twice daily) in approximately 500 patients with chronic angina who remain symptomatic despite daily treatment with the maximum labeled dose of amlodipine (10 mg daily), a calcium channel blocker approved for the treatment of chronic angina. Eligible patients will be randomized to receive ranolazine 1000 mg or placebo twice daily, in addition to a daily dose of 10 mg of amlodipine. Participation in the study will last approximately 3 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Eligible patients must have a diagnosis of chronic angina, with documented evidence of coronary artery disease or prior myocardial infarction, in addition to other study entry criteria. Prior to entering the study, patients will be required to have had at least two weeks of treatment with amlodipine 10 mg daily, with the discontinuation of all other anti-anginal therapy for the duration of the study.