Terminé

A Phase II Study Of Gemcitabine, Cisplatin, and Dexamethasone In Patients With Relapsed Or Refractory Hodgkin Lymphoma

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+6

+ Maladie de Hodgkin

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Determine the response rate and maximum response in patients with relapsed or refractory Hodgkin's lymphoma treated with gemcitabine, cisplatin, and dexamethasone. * Determine time to progression in patients treated with this regimen who are not undergoing stem cell transplantation. * Determine the toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: This is an open-label study. Patients receive gemcitabine IV over 1 hour on days 1 and 8, cisplatin IV over 3 hours on day 1, and oral dexamethasone twice daily on days 1-4. Treatment repeats every 21 days for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed until disease progression. PROJECTED ACCRUAL: A total of 18-35 patients will be accrued for this study.

Titre officielA Phase II Study Of Gemcitabine, Cisplatin, and Dexamethasone In Patients With Relapsed Or Refractory Hodgkin Lymphoma
NCT00090909
Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1 participant à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladie de HodgkinMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of Hodgkin's lymphoma * Measurable disease by radiological or clinical findings * Failed at least 1, but no more than 2, prior standard chemotherapy regimens * High-dose chemotherapy administered after a chemotherapy course is considered 2 courses * No evidence of CNS disease * No history of myelodysplastic syndromes PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Over 18 Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * WBC \> 2,000/mm\^3 * Absolute neutrophil count \> 1,500/mm\^3 * Platelet count \> 75,000/mm\^3 * Hemoglobin \> 8.0 g/dL Hepatic * Bilirubin \< 2 times upper limit of normal (ULN) * AST and ALT \< 5 times ULN Renal * Creatinine \< 1.5 times ULN Other * Not pregnant or nursing * Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after study participation PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * See Disease Characteristics * No prior gemcitabine * More than 6 months since prior high-dose chemotherapy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Los Angeles, United StatesOuvrir Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude