Completado
Safety and Efficacy of Pentavalent (G1, G2, G3, G4 , and P1) Human-Bovine Reassortant Rotavirus Vaccine in Healthy Infants
Qué se está evaluando
Rotateq™
+ Comparator: Placebo
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones+2
+ Infecciones por Reoviridae
+ Infecciones por virus de ARN
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2001
Resumen
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2001
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study was designed to evaluate the safety of the investigational rotavirus vaccine and the efficacy to prevent rotavirus gastroenteritis.
Título OficialSafety and Efficacy of Pentavalent (G1, G2, G3, G4 , and P1) Human-Bovine Reassortant Rotavirus Vaccine in Healthy Infants
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 69.274 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
InfeccionesInfecciones por ReoviridaeInfecciones por virus de ARNInfecciones por rotavirusEnfermedades Virales
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Bebés sanos
Un criterio de exclusión impide participar
None Specified
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalRotaTeq
Grupo II
PlaceboPlacebo
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio