An Open-Label, Multicenter, Twelve-Month Study of Safety and Tolerability in the Treatment of Schizophrenia
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Trastornos Mentales
+ Esquizofrenia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Study will evaluate long-term safety and tolerability of a new compound in the treatment of patients with schizophrenia as assessed by adverse events (AEs), measures of extra pyramidal symptoms (EPS; Abnormal Involuntary Movement Scale \[AIMS\], Barnes Akathisia Scale \[BAS\], and Simpson-Angus Rating Scale \[SAS\]), vital sign measurements, electrocardiograms (ECGs), clinical laboratory evaluations.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 61 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 64 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
* Patients must have participated in study D1050196 (A Study to Test the Effectiveness and Safety of a New Medication in the Treatment of Schizophrenia) and either: * Successfully completed * OR * Patients must have been discontinued after a minimum of 2 weeks of treatment due to lack of efficacy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 20 ubicaciones
Birmingham Psychiatry Pharmaceutical
Birmingham, United StatesAbrir Birmingham Psychiatry Pharmaceutical en Google MapsSummit Research Group
Little Rock, United StatesComprehensive NeuroScience
Cerritos, United StatesCollaborative Neuro Science Network, Inc.
Garden Grove, United States