Terminé

Modulation of Death Effector Expression By Short-Term Exposure to Low-Dose Interferon

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Ce qui est testé

Recombinant Interferon Alfa

Biologique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies de la vessie urinaire

+ Tumeurs de la vessie urinaire

+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Determine the modulation of apoptosis-related pathways in patients with cancer of the urothelium treated with short-term low-dose interferon alfa. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 4 treatment arms. In all arms, treatment begins at the time of the pre-operative visit and continues until the time of cystoscopy. * Arm I: Patients receive low-dose interferon alfa subcutaneously (SC) twice daily. * Arm II: Patients receive interferon alfa as in arm I at a higher dose. * Arm III: Patients receive interferon alfa SC once daily. * Arm IV: Patients receive interferon alfa as in arm III at a higher dose. In all arms, treatment continues in the absence of unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 30 patients will be accrued for this study.

Titre officielModulation of Death Effector Expression By Short-Term Exposure to Low-Dose Interferon
NCT00082719
Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies de la vessie urinaireTumeurs de la vessie urinaireMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies urétralesNéoplasmes urétrauxNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have histologically proven urothelial cancer, known or suspected (e.g. by outside evaluation) to be muscle-invasive, and be scheduled for cystoscopy and transurethral biopsy as part of their routine evaluation at M. D. Anderson.
Patients must understand the investigational nature of this study and provide written, informed consent.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are pregnant or lactating are not eligible. Women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test before starting therapy.
Patients with current symptoms suggestive of clinically significant affective disorder.
Patients taking more than physiologic replacement doses of corticosteroids are not eligible.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Low-dose interferon alfa subcutaneously (SC) twice daily.

Groupe II

Expérimental
Interferon alfa as in arm I at a higher dose.

Groupe III

Expérimental
Interferon alfa SC once daily.

Groupe IV

Expérimental
Interferon alfa as in arm III at a higher dose.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir University of Texas MD Anderson Cancer Center dans Google Maps
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