Terminé

Phase I Trial of Motexafin Gadolinium (MGd) and Docetaxel Administered at 3-Week Intervals for Advanced Solid Tumors

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+25

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalPharmacyclics LLC.
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

The primary purpose of this study is to evaluate the safety, toxicities, and dosage for investigational drug Motexafin Gadolinium administered with docetaxel to patients with advanced solid tumors. Secondly, tumor response to the combined treatment will be evaluated.

Titre officielPhase I Trial of Motexafin Gadolinium (MGd) and Docetaxel Administered at 3-Week Intervals for Advanced Solid Tumors 
NCT00080041
Sponsor principalPharmacyclics LLC.
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du seinNéoplasmes du seinMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies génitales masculinesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes génitaux, mâlesTroubles GonadiquesNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresMaladies de la peauNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: * ≥ 18 years old * Histologically or cytologically confirmed diagnosis of cancer (i.e., Unresectable locally advanced or metastatic non-small-cell lung carcinoma (NSCLC) that had progressed during or after one or more chemotherapy regimens; Metastatic breast cancer; Hormone-refractory prostate cancer; Recurrent or refractory ovarian cancer; Sarcoma) * ECOG performance status score either 0 or 1 * Willing and able to provide written informed consent Exclusion Criteria: Laboratory Values of: * Absolute neutrophil count \< 2000/µL * Platelet count \< 100,00/µL * AST or ALT \> 1.5 x the upper limit of normal * Alkaline phosphatase \> 5 x the upper limit of normal * Bilirubin \> ULN * Creatinine \> 2.0 mg/dL and * Peripheral neuropathy NCI CTC Grade 3 or higher * Chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or systemic biologic * anticancer therapy within 21 days before beginning study treatment * Known history of brain metastases or spinal cord compression * Uncontrolled hypertension * Myocardial infarction within 6 months before beginning study treatment * Unstable angina pectoris, uncontrolled congestive heart failure, or uncontrolled serious arrhythmias * Known sensitivity to or intolerable adverse effects from taxanes or polysorbate 80 * Known history of porphyria (testing not required at screening) * Known history of glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency (testing not required at screening) * Known history of HIV infection (testing not required at screening) * Female who is pregnant or lactating (pregnancy test is required for all female patients of childbearing potential) * Female of childbearing potential or sexually active male unwilling to use adequate contraceptive protection * Physical or mental condition that makes patient unable to complete specified follow-up assessments

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Rochester Cancer Center

Rochester, United StatesVoir le site
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