Completado
A Phase 3, Open-label, Noncomparative Study of Tigecycline for the Treatment of Subjects With Selected Serious Infections Due to Resistant Gram-negative Organisms Such as Enterobacter Species, Acinetobacter Baumannii, and Klebsiella Pneumoniae
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Bacterianas y Micosis
+ Infecciones bacterianas
+ Infecciones
A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To evaluate the safety and efficacy of tigecycline in the treatment of subjects with selected serious infections caused by resistant gram-negative bacteria, eg, Acinetobacter baumannii, Enterobacter species, Klebsiella pneumoniae or other resistant gram-negative pathogens, for whom antibiotics have failed or who cannot tolerate other appropriate antimicrobial therapies. The primary efficacy endpoint will be the clinical response.
Título OficialA Phase 3, Open-label, Noncomparative Study of Tigecycline for the Treatment of Subjects With Selected Serious Infections Due to Resistant Gram-negative Organisms Such as Enterobacter Species, Acinetobacter Baumannii, and Klebsiella Pneumoniae
Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 115 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfecciones
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female subjects aged 18 years or older
Isolation of a resistant gram-negative pathogen, eg, Enterobacter species, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, or other resistant gram-negative pathogens, alone or as 1 isolate of a polymicrobial infection
Resistant gram-negative organisms are defined by the likely presence of ESBL or related mechanisms which limit the therapeutic alternatives for the treatment of complicated infections
3 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with any concomitant condition or taking any concomitant medication that, in the opinion of the investigator, could preclude an evaluation of a response or make it unlikely that the contemplated course of therapy or follow-up assessment will be completed or that will substantially increase the risk associated with the subject's participation in this study
Anticipated length of antibiotic therapy < 7 days
Known or suspected hypersensitivity to tigecycline or other compounds related to this class of antibacterial agents (eg, tetracyclines, minocycline, doxycycline)
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio