Completado

SADHART-CHFSafety and Efficacy of Sertraline for Depression CHF

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Sertraline

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+2

+ Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

A partir de 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Comorbid depression in people with chronic medical illness is a serious public health concern. Depressive disorders lead to increased morbidity, mortality, and poorer outcomes in ischemic heart disease, a leading cause of chronic heart failure (CHF). Evidence suggests that a relationship exists between depression and CHF; studies that examine the way CHF is affected by depression treatments are needed. Participants in this study will be randomly assigned to receive either sertraline or placebo for 12 weeks. Assessments will be made at Weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12. Participants who do not respond to their treatment will have their medication dose adjusted following assessment. Interviews and rating scales will be used to assess depressive symptoms, cognitive status, psychiatric comorbidity, daily and chronic stress, and social support. A follow-up visit will take place 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after study completion.

Título OficialSafety and Efficacy of Sertraline for Depression CHF 
NCT00078286
Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 469 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesTrastorno depresivoTrastornos MentalesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

Inclusion Criteria: * Chronic heart failure * Diagnostic and Statistical Manual- Fourth Edition (DSM-IV) criteria for major depression * Current use of any antipsychotic medication at study entry Exclusion Criteria: * Life-threatening comorbidity with a 50% or higher likelihood of death within 1 year * History of psychoses, bipolar disorder, or severe personality disorder * History of alcohol or drug dependence in the last year * Severe physical disability that may interfere with the study * Neurological impairment * Active suicidal ideations * Current use of antidepressant medication(s) at the start of study medication

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will take sertraline for 12 weeks

Grupo II

Placebo
Participants will take placebo for 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Duke Medical Center

Durham, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio