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Biomarkers and Protein Mass Expression Profiles in Bronchoalveolar Lavage From Patients With Lung Infiltrates

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Infections
+2

+ Maladies pulmonaires
+ Pneumonie
De 3 à 99 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Contacts de l'étudeGloria Y Pastor, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 20 février 2004Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVE: The objective of this study is to analyze bronchoalveolar lavage (BAL) fluid from patients with lung infiltrates in order to discover new biomarkers and protein/peptide expression patterns that are associated with specific types of pulmonary diseases and infections. Bronchoalveolar lavage (BAL) is a standard method to obtain lower airway samples to evaluate pulmonary infiltrates in order to diagnose infection, malignancy or non-infectious inflammation. After collecting the BAL (during a clinically indicated brochoscopy), samples are routinely sent to the clinical microbiology laboratory for stains, cultures and molecular analysis. We have recently developed a rapid, culture-independent method to identify unique peptide markers in BAL that identify specific bacterial species. We are expanding the scope of 04-CC-0119 that was based originally on collection of BAL supernatant only, to now collect, analyze and store whole (unprocessed) BAL. The availabilty of new methods of analyzing BAL will broaden the scope of the study to analyze BAL proteins, lung cells, and microbial pathogens. This will allow improved characterization of the host response to lung inflammation and infection and help to assess the feasibility of using the culture-independent approach on clinical BAL samples to identify specific pathogens. POPULATION: The study population will include all patients undergoing bronchoscopy for clinical indications at the Clinical Center who provide informed consent for chart review blood draw (optional), and analysis of BAL, as described in this protocol. We plan to acquire BAL samples that reflect a spectrum of community-acquired and opportunistic pathogens associated with pulmonary disease. In addition analysis of a range of non-infectious pulmonary processes (e.g. acute lung injury, acute respiratory distress syndrome and engraftment syndrome) is important to develop measures of sensitivity and specificity. DESIGN: This is a prospective observational study. OUTCOME: The expected outcome is to: Develop a database of protein mass profiles of BAL fluid linked to specific microbiologic diagnoses. To collect, analyze and store BAL to validate the usefulness of the genoproteomic culture-independent method of microbial identification. To analyze lung cells associated with infectious or inflammatory pulmonary condidtions. Our plan is to acquire 1,000 specimens from the Clinical Center with a range of clinical diagnoses including bacterial, viral, parasitic and fungal infections and sterile inflammation. When a sufficient number of samples in an individual category is collected (approximately 20-30), the samples will be analyzed with current proteomic techniques.

Titre officielBiomarkers and Protein Mass Expression Profiles in Bronchoalveolar Lavage From Patients With Lung Infiltrates 
NCT00077909
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Contacts de l'étudeGloria Y Pastor, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
750 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs recueillent les données à un moment donné, ce qui donne un aperçu de l'état de santé, des expositions ou des maladies dans une population donnée. Ces études permettent de comprendre les tendances et la fréquence à un instant précis.

Autres méthodes
Prospective
: Les données sont recueillies au fil du temps, à partir d'un point de départ défini, pour suivre l'évolution des participants.

Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 3 à 99 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Infections
Maladies pulmonaires
Pneumonie
Infections des voies respiratoires
Maladies des voies respiratoires
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Tous les patients éligibles subissant une bronchoscopie diagnostique qui consentent à l'analyse protéomique du surnageant de liquide de lavage broncho-alvéolaire (LBA) et à l'examen des caractéristiques du patient dans le dossier médical seront inclus dans cette étude.

Un parent/tuteur peut donner son consentement pour un enfant de 17 ans ou moins et un représentant légalement autorisé (LAR) peut donner son consentement pour les adultes incapables de consentir.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les patients subissant une bronchoscopie mais ne souhaitant pas participer à l'analyse des dossiers médicaux ou à l'analyse protéomique du surnageant du liquide d'aspiration broncho-alvéolaire seront exclus.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Detection of peptide biomarker for infectious disease as a cause of pneumonia.

Analyze lung cells associated with infectious or inflammatory pulmonary conditions.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude