Completado

A Phase 1 Study Of Cmc-544 Administered As A Single Agent In Subjects With B-cell Non- Hodgkin's Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Inotuzumab ozogamicin [CMC-544]

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema inmunitario+5

+ Trastornos Inmunoproliferativos

+ Enfermedades Linfáticas

De 18 a 99 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To determine the Maximum Tolerated Dose (MTD), the tolerability, and the initial safety profile of CMC-544 in subjects with B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).

Título OficialA Phase 1 Study Of Cmc-544 Administered As A Single Agent In Subjects With B-cell Non- Hodgkin's Lymphoma 
NCT00073749
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Última actualización: 14 de enero de 2026
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 79 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

Inclusion Criteria: * Subjects who have been previously diagnosed with CD22-positive, B-cell NHL, according to WHO classification, which has progressed after at least 2 prior therapies of probable clinical benefit * At the expanded cohort, part 2 of the study, subjects must have one of the following: * Follicular lymphoma previously treated with at least one dose of rituximab, but have not received radioimmunotherapy * Diffuse large B-cell lymphoma * Age 18 years or older Exclusion Criteria: * Candidate for potentially curative therapies in the opinion of the investigator * Chronic lymphocytic leukemia * Burkitt's lymphoma, primary effusion lymphoma, and precursor B-cell lymphoblastic lymphoma

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Inotuzumab ozogamicin, iv, dose escalation and expanded cohort at 1.8mg/m2

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 22 ubicaciones

Suspendido

UAB CCC Clinical Studies Unit

Birmingham, United StatesVer ubicación
Suspendido

University of Alabama at Birmingham Kirklin Clinic

Birmingham, United States
Suspendido

UAB Russell Ambulatory Pharmacy

Birmingham, United States
Suspendido

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United States
Completado22 Centros de Estudio