Pivanex and Docetaxel Combination Therapy for Chemotherapy Resistant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Colección de datos
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on a specific type of lung cancer known as advanced non-small cell carcinoma of the lung (NSCLC) that resists chemotherapy. The trial aims to understand if combining two drugs, Pivanex and Docetaxel, can offer better results than using Docetaxel alone. Pivanex, a histone deacetylase inhibitor, encourages tumor differentiation and/or apoptosis, and has shown promise in previous trials. Docetaxel is an approved second-line treatment for non-small cell lung cancer. The study hopes to address the challenge of chemotherapy resistance in lung cancer, potentially improving patient care and outcomes. In this open-label, randomized trial, participants with NSCLC who have undergone no more than one prior platinum-containing chemotherapy regimen are divided into two groups. One group receives both Pivanex (intravenously on Days 1-3) and Docetaxel (intravenously on Day 4), while the other group receives only Docetaxel (intravenously on Day 1). Both treatments repeat every 21 days until disease progression or treatment withdrawal. The study evaluates the survival, time to disease progression, tumor responses, and safety profile of patients in both groups to determine the effectiveness and safety of the combined therapy compared to Docetaxel alone.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 225 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Wilshire Oncology Medical Group
La Verne, United StatesAbrir Wilshire Oncology Medical Group en Google MapsHematology and Oncology Specialists, LLC
New Orleans, United StatesHemOnCare
Brooklyn, United StatesMontefiore Medical Center, Department of Oncology
The Bronx, United States