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L-5-Hydroxy-Tryptophan-Related Eosinophilia-Myalgia Syndrome (EMS): Clinical Patient Evaluation

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Eosinofilia+11

+ Trastornos Mentales

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: julio de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The L-tryptophan-related eosinophilia myalgia syndrome (EMS), characterized by eosinophilia, myalgias, myositis, scleroderma-like skin fibrosis and fasciitis, occurred in 1989 in over 1500 patients who had ingested L-tryptophan for sleep disturbances and depression. The identical clinical syndrome has also occurred in subjects ingesting L-5-hydroxytryptophan (L-5-HTP). Recently, a letter to Nature Medicine reported the presence of an impurity in 6 out of 6 samples of L-5-HTP obtained randomly at health food stores. This impurity appears to be the same as the one identified in material ingested by a family (mother and 2 babies) who had developed an EMS-like syndrome after ingesting L-5-HTP. Although there have been no definite new cases of L-5-HTP-related EMS, the FDA is currently investigating unconfirmed reports of possible new cases.

Título OficialL-5-Hydroxy-Tryptophan-Related Eosinophilia-Myalgia Syndrome (EMS): Clinical Patient Evaluation
NCT00001918
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EosinofiliaTrastornos MentalesEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasTrastornos de los leucocitosTrastornos de la MemoriaEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesSignos y SíntomasTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Patients must be at least 18 years of age. Patients newly diagnosed with eosinophilia and myalgia, and who ingested L-5-HTP. Subjects will be defined as having 5-L-HTP related EMS according to the diagnostic criteria originally established by the CDC for diagnosis of L-tyrptophan-related EMS.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institute of Mental Health (NIMH)

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