Terminé

Study of Perinatal Transmission of Zidovudine-Resistant HIV Among Pregnant Women Treated With Zidovudine

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+17

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 13 à 60 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Most HIV-infected infants acquire their disease via perinatal transmission. Since transmission of HIV-resistant strains to infants could alter the course of disease and response to currently recommended treatment, a study to assess the patterns of AZT susceptibility among mother/infant pairs with perinatal transmission is essential to delineate future therapeutic strategies. HIV-infected pregnant women are enrolled at 20-36 weeks gestation. Patients have blood drawn for HIV culture at study entry and at delivery. Infants have blood drawn for HIV culture at delivery and at 1, 3, 6, and 18 months of age.

NCT00000828
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 13 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsComplications de la grossesseInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAComplications infectieuses de la grossesseInfections à VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
At least 6 months of prior AZT therapy, including continuous AZT therapy during the current pregnancy
CD4 count <= 300 cells/mm3
Gestational age of 20-36 weeks, with intention to carry pregnancy to term
HIV seropositivity
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Antiretrovirals other than AZT
Evidence of pre-existing fetal anomalies that would preclude survival to the end of the study, such as anencephaly, renal agenesis, or Potter's syndrome

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 29 sites

Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics dans Google Maps

UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences

La Jolla, United States

Long Beach Memorial (Pediatric)

Long Beach, United States

Los Angeles County - USC Med Ctr

Los Angeles, United States
Terminé29 Centres d'Étude