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Pentoxifylline (Trental) as a Modulator of Tumor Necrosis Factor and of HIV Replication in Patients With AIDS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pentoxifylline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+19

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Pentoxifylline decreases tumor necrosis factor (TNF), and therefore should decrease such TNF-intensified events as cachexia, enhanced HIV expression, and inhibition of zidovudine (AZT) activity. Twenty-seven AIDS patients with elevated TNF and less than 300 CD4 cells are given pentoxifylline 3 times a day for 8 weeks. If no significant changes are seen in virologic, immunologic, or related measures, 27 additional patients are given a higher dose of pentoxifylline 3 times a day for eight weeks.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 2 de noviembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesPeso CorporalCambios en el Peso CorporalEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDelgadezEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesPérdida de pesoSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaCaquexiaInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Required: Zidovudine (AZT), didanosine (ddI), dideoxycytidine (ddC), or a combination thereof, at current dosage for the 8 weeks of study treatment. Prophylaxis (e.g., aerosolized pentamidine, trimethoprim / sulfamethoxazole (TMP / SMX), dapsone for Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) if CD4 cell count is < 200 cells/mm3 Allowed: Concurrent maintenance therapy for opportunistic infections. Prior Medication: Required: Zidovudine (AZT), didanosine (ddI), dideoxycytidine (ddC), or a combination thereof, for at least 2 months. Patients must have the following: Diagnosis of AIDS. Documented HIV seropositivity. Ability to give informed consent and willingness to comply with visit schedule and all procedures. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Lymphoma or visceral Kaposi's sarcoma. Active peptic ulcer or bleeding disorder. Hemophilia. Known intolerance to pentoxifylline, theophylline, or caffeine. Concurrent Medication: Excluded: Warfarin and heparin. Biological response modifiers (e.g., erythropoietin, interferon, G-CSF, GM-CSF). Cytotoxic chemotherapy. Megestrol acetate. Corticosteroids. Concurrent Treatment: Excluded: Radiation therapy. Blood products or transfusions. Patients with the following are excluded: Presence of an active opportunistic infection. Major surgery within 30 days of study treatment. Prior Medication: Excluded: Biological response modifiers (including interferon, interleukin), corticosteroids, or megestrol acetate within 14 days of first (screening) TNF level. Erythropoietin dependency or within 30 days of study treatment. Prior Treatment: Excluded: Transfusion or blood product dependency or use within 30 days of study treatment.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS

Boston, United StatesAbrir Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS en Google Maps

Case CRS

Cleveland, United States
Completado2 Centros de Estudio