Terminé

Naltrexone Treatment for Alcoholism: Predicting Outcome

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Ce qui est testé

naltrexone (Revia)

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+2

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles liés à l'alcool

De 30 à 55 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 14 mai 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This study will evaluate the effectiveness of the medication naltrexone (Revia) for treating alcoholism. Individuals will be inpatients for a 2 week period and provide assessments of their alcohol withdrawal symptoms, craving, and mood. Following hospital discharge, individuals will be assigned randomly to receive naltrexone daily, naltrexone twice a day or a placebo. This part of the study will last 12 weeks, with regular measurements of drinking level, craving and mood. Assessments will be conducted 6 and 12 months after the beginning of the study.

NCT00000438
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 14 mai 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

192 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesAlcoolisme

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Committed to alcohol abstinence as a treatment goal
Individuals will be required to identify two family members or close friends who are knowledgeable about their location, drinking behavior, and psychosocial status
Meets criteria for alcohol dependence
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal MRI scan
Currently experiencing a serious medical condition that would place them at risk or interfere with study participation
Experiencing acute hepatitis or liver failure or whose liver function test is more than 3 times normal
Females who are pregnant, lactating, or not using a reliable method of contraception
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Hospital dans Google Maps
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