A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Intervention to Improve Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Counseling intervention
+ Informational film
Maladies Auto-immunes+2
+ Maladies du tissu conjonctif
+ Maladies du Système Immunitaire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 1997
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Studies have shown that patient self-efficacy in disease management and social support predict physical and mental health and disease activity in lupus. We wished to study the relationships among patient/partner communication, social support, and self-efficacy as they influence patient health longitudinally. We are randomizing 150 lupus patients and their partners to either (1) participate in a counseling intervention to improve self-efficacy, partner support, and patient/partner problem-solving in lupus management or (2) see an informational film about lupus (control). The counseling intervention includes an initial in-person session followed by five monthly telephone calls to monitor and reinforce problem-solving. We will follow patients for 12 months for self-reported physical and mental health, disease activity, self-efficacy, coping, social support, and couples communication.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site