Terminé

A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Intervention to Improve Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

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Ce qui est testé

Counseling intervention

+ Informational film

ProcédureDispositif médical
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+2

+ Maladies du tissu conjonctif

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 75 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 24 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Studies have shown that patient self-efficacy in disease management and social support predict physical and mental health and disease activity in lupus. We wished to study the relationships among patient/partner communication, social support, and self-efficacy as they influence patient health longitudinally. We are randomizing 150 lupus patients and their partners to either (1) participate in a counseling intervention to improve self-efficacy, partner support, and patient/partner problem-solving in lupus management or (2) see an informational film about lupus (control). The counseling intervention includes an initial in-person session followed by five monthly telephone calls to monitor and reinforce problem-solving. We will follow patients for 12 months for self-reported physical and mental health, disease activity, self-efficacy, coping, social support, and couples communication.

NCT00000417
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 24 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies de la peau et des tissus conjonctifsLupus érythémateux systémique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Has partner willing to participate in study

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Rheumatologist considers patient unable to participate, generally due to patient cognitive problems or severe illness

Unable to be reached by phone

Unable to read and write English questionnaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Brigham & Women's Hospital

Boston, United StatesOuvrir Brigham & Women's Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude