Terminé

Preventing Morbidity in First-Episode Schizophrenia

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Ce qui est testé

Olanzapine

+ Risperidone

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

+ Schizophrénie

De 16 à 40 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthwell Health
Dernière mise à jour : 13 janvier 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The goal of the study is to prevent morbidity in first-episode schizophrenia using second-generation antipsychotic drugs: olanzapine, risperidone. Long-term studies of first-episode schizophrenia patients have clearly indicated excellent initial responsiveness of positive psychotic symptoms to treatment with conventional antipsychotic medications. However, in the years immediately following this initial good response, morbidity increases. Relapses, often multiple ones, are the rule and are usually precipitated by medication noncompliance. There is some evidence that the second-generation antipsychotic drugs may have superior efficacy in terms of these outcome domains. However, these newer agents have been studied primarily in chronic and/or treatment-resistant patient samples and there are virtually no long-term studies or studies comparing the new drugs with one another. First episode patients are randomly assigned to treatment with olanzapine or risperidone for 3 years. Outcome measures for the initial episode include psychopathology (positive, negative, and affective symptoms), side effects, neurocognition (executive function, memory, and attention), social and occupational function and service utilization. The effects on long-term course are measured in terms of frequency and timing of relapses, level of recovery from subsequent episodes and prospectively assessed course of psychopathology, neurocognitive function, social/vocational function, and service utilization. For information on a related study, please follow this link: http://clinicaltrials.gov/show/NCT00320671

NCT00000374
Sponsor principalNorthwell Health
Dernière mise à jour : 13 janvier 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

125 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles PsychotiquesSchizophrénie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
First episode schizophrenia, schizophreniform disorder or schizoaffective disorder

Un critère d'exclusion empêche la participation
Prior treatment with antipsychotic medications

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Hillside Hospital

Glen Oaks, United StatesOuvrir Hillside Hospital dans Google Maps

Bronx-Lebanon Hospital Center

The Bronx, United States
Terminé2 Centres d'Étude