Recrutement en cours

PX-2025Gel d'Acide Hyaluronique Thermosensible avec Octénidine pour le Traitement de la Parodontite

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But de l'étude

Cette étude vise à traiter la parodontite en utilisant un gel d'hyaluronate thermosensible à l'octénidine, dans le but principal de réduire la profondeur des poches parodontales, qui seront mesurées à six sites autour de chaque dent.

Ce qui est testé

Application du gel Px sur les gencives

+ Application du gel Px sur les gencives

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques

+ Maladies de la bouche

+ Maladies parodontales

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Bologna
Contacts de l'étudeMartina Stefanini, DentistryVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude porte sur l'évaluation de l'efficacité d'un gel d'hyaluronique thermosensible à l'octénidine, connu sous le nom de PX-Gel, utilisé en conjonction avec un détartrage et un surfaçage radiculaire (DSR), un traitement non chirurgical standard de la parodontite. L'essai est spécifiquement destiné aux patients adultes atteints de parodontite de stade II-III ou IV, ayant au moins 20 dents existantes et un minimum de 4 poches de 5 mm ou plus qui saignent au sondage. L'objectif est de déterminer si le PX-Gel peut améliorer la cicatrisation gingivale et réduire la profondeur des poches lorsqu'il est utilisé comme adjuvant au DSR. Cela est important car cela pourrait potentiellement améliorer les soins et les résultats de traitement pour les personnes souffrant de parodontite. Pendant l'étude, chaque patient aura au moins 4 sites avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm et un saignement positif au sondage dans 2 quadrants contralatéraux. Ces sites seront assignés aléatoirement pour recevoir soit le traitement test (DSR + PX-Gel), soit servir de contrôles (DSR seulement). L'affectation du traitement sera dissimulée dans des enveloppes opaques scellées et ne sera révélée qu'après la séance de DSR. L'efficacité du traitement sera mesurée par la réduction de la profondeur de poche, en utilisant une force de sondage légère avec une sonde parodontale de 1 mm à six sites autour de chaque dent. Les patients ne seront pas informés de l'endroit où le gel de traitement est appliqué. L'étude garantit l'aveuglement de l'examinateur indépendant tout au long de la période d'étude.

Sponsor principalUniversity of Bologna
Contacts de l'étudeMartina Stefanini, DentistryVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMaladies parodontales

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
>= 20 dents existantes (dents de sagesse exclues)

Âge de 18 ans ou plus

Diagnostic de parodontite de stade II-III ou IV (tout grade) de parodontite

Chaque participant devrait avoir 2 quadrants controlatéraux ou plus avec un minimum de 4 poches qualifiantes de >= 5 mm qui ont saigné lors du sondage

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladies chroniques telles que le diabète sucré non contrôlé (HbA1c >= 7,0%) ou la polyarthrite rhumatoïde

Fort tabagisme (plus de 10 cigarettes/jour)

Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie

Troubles mentaux

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Les participants de ce groupe reçoivent du gel PX appliqué sur leurs poches parodontales.

Groupe II

Placebo
Les participants de ce groupe n'utilisent pas le gel Px dans leurs poches parodontales.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Centro Odontoiatrico Sforza

Bologna, ItalyOuvrir Centro Odontoiatrico Sforza dans Google Maps
Recrutement en cours

DIBINEM, Dental Clinic, Periodontology Department, University of Bologna

Bologna, Italy
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude