PX-2025Gel d'Acide Hyaluronique Thermosensible avec Octénidine pour le Traitement de la Parodontite
Cette étude vise à traiter la parodontite en utilisant un gel d'hyaluronate thermosensible à l'octénidine, dans le but principal de réduire la profondeur des poches parodontales, qui seront mesurées à six sites autour de chaque dent.
Application du gel Px sur les gencives
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Maladies stomatognathiques
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude porte sur l'évaluation de l'efficacité d'un gel d'hyaluronique thermosensible à l'octénidine, connu sous le nom de PX-Gel, utilisé en conjonction avec un détartrage et un surfaçage radiculaire (DSR), un traitement non chirurgical standard de la parodontite. L'essai est spécifiquement destiné aux patients adultes atteints de parodontite de stade II-III ou IV, ayant au moins 20 dents existantes et un minimum de 4 poches de 5 mm ou plus qui saignent au sondage. L'objectif est de déterminer si le PX-Gel peut améliorer la cicatrisation gingivale et réduire la profondeur des poches lorsqu'il est utilisé comme adjuvant au DSR. Cela est important car cela pourrait potentiellement améliorer les soins et les résultats de traitement pour les personnes souffrant de parodontite. Pendant l'étude, chaque patient aura au moins 4 sites avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm et un saignement positif au sondage dans 2 quadrants contralatéraux. Ces sites seront assignés aléatoirement pour recevoir soit le traitement test (DSR + PX-Gel), soit servir de contrôles (DSR seulement). L'affectation du traitement sera dissimulée dans des enveloppes opaques scellées et ne sera révélée qu'après la séance de DSR. L'efficacité du traitement sera mesurée par la réduction de la profondeur de poche, en utilisant une force de sondage légère avec une sonde parodontale de 1 mm à six sites autour de chaque dent. Les patients ne seront pas informés de l'endroit où le gel de traitement est appliqué. L'étude garantit l'aveuglement de l'examinateur indépendant tout au long de la période d'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
DIBINEM, Dental Clinic, Periodontology Department, University of Bologna
Bologna, Italy