Recrutement en cours

StimolIrpiniaStimolIrpinia pour la réadaptation cognitive dans les lésions cérébrales acquises sévères

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'utilité de StimolIrpinia, un outil de réadaptation cognitive dans les cas de lésions cérébrales acquises sévères, du point de vue du patient et du professionnel de santé, en utilisant l'échelle d'utilisabilité du système.

Ce qui est testé

StimolIrpinia-supported cognitive rehabilitation activities

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+8

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlfonso Magliacano
Contacts de l'étudeAlfonso MagliacanoVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with severe acquired brain injury often present impairments in attention, memory, language, executive functions, visuospatial abilities, perception, reasoning, and learning. Traditional cognitive rehabilitation commonly uses standardized paper-and-pencil exercises, but the generalization of gains from abstract tasks to everyday functioning can be limited. StimolIrpinia was developed to provide ecological, culturally familiar, and emotionally meaningful material that can be flexibly integrated by rehabilitation professionals into ordinary cognitive rehabilitation activities. StimolIrpinia is not medical software and is not a medical device under Regulation (EU) 2017/745. It is a structured repository of multimedia rehabilitation-support materials. It does not provide clinical indications, treatment protocols, decision support, automated scoring, or autonomous therapeutic functions. The materials are selected and used under the responsibility of the rehabilitation professional within routine clinical practice. The repository contains 118 multimedia maps representing towns in the Irpinia geographic area and six macro-areas: Partenio; Valle Ufita-Baronia; Serinese-Solofrana; Alta Irpinia; Vallo di Lauro-Baianese; and Terminio-Cervialto. Each map may include historical and contemporary photographs, links for virtual territorial exploration, information on local patron saints and traditional inhabitants' nicknames, and images or recipes of typical dishes. Printable cards and a practical guide support the operator in proposing personalized cognitive activities, including cognitive estimation, memory, spatial orientation, language, autobiographical memory, orientation, recognition, and gnosic exercises. The study has two main components. First, a stimulus-validation phase will involve healthy adults who have lived for a prolonged period in the territory represented by the repository. Second, a usability phase will involve hospitalized sABI patients and rehabilitation professionals. Patients will complete six StimolIrpinia-supported sessions over two weeks, while continuing their routine rehabilitation program. At the end of the sessions, patients and operators will complete usability and acceptability measures and will provide qualitative feedback.

Sponsor principalAlfonso Magliacano
Contacts de l'étudeAlfonso MagliacanoVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la cognitionTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsTroubles NeurocognitifsTraumatisme du système nerveuxTraumatismes crâniensDysfonction Cognitive

Critères

Patients With Severe Acquired Brain Injury - Inclusion Criteria * Age between 18 and 75 years. * Level of Cognitive Functioning (LCF) score \>= 5 at study entry. * Stable clinical diagnosis, assessed by at least four repeated LCF evaluations within a 1-week time window. * History of severe acquired brain injury of traumatic, anoxic, vascular, or mixed etiology, defined as Glasgow Coma Scale score \<= 8 for at least 24 hours after brain injury. * Pathological performance on at least one Oxford Cognitive Screening (OCS) subscale. * Having lived for a prolonged period in the Irpinia area, including Partenio, Valle Ufita-Baronia, Serinese-Solofrana, Alta Irpinia, Vallo di Lauro-Baianese, and/or Terminio-Cervialto. * Written informed consent signed by the patient or by the patient's legal representative. Patients With Severe Acquired Brain Injury - Exclusion Criteria • Severe medical conditions that may prevent participation in rehabilitation sessions, including severe language deficits incompatible with understanding instructions, severe cardiovascular instability, photosensitive or reflex epilepsy, and disabling visual or hearing deficits. Rehabilitation Professionals/Operators - Inclusion Criteria * Age \>= 18 years. * Proven experience in neuromotor and/or cognitive rehabilitation of patients with severe acquired brain injury. * Written informed consent to participate in the study. Rehabilitation Professionals/Operators - Exclusion Criteria • Participation in the development of the StimolIrpinia repository, resulting in prior familiarity with the repository.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Inpatients with severe acquired brain injury will receive six 30-minute sessions of cognitive rehabilitation activities supported by the StimolIrpinia multimedia repository, delivered three times per week for two weeks, in addition to routine comprehensive rehabilitation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Polo Specialistico Riabilitativo Fondazione Don Gnocchi

Sant'Angelo dei Lombardi, ItalyOuvrir Polo Specialistico Riabilitativo Fondazione Don Gnocchi dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude