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Contact humain doux et réduction de stimuli pour la gestion de la douleur et du confort chez les nouveau-nés prématurés lors de la collecte de sang au talon

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But de l'étude

Cette étude vise à gérer la douleur et à améliorer le confort des nouveau-nés prématurés pendant la collecte de sang au talon, en utilisant un toucher humain doux et une réduction des stimuli, les résultats principaux étant l'évaluation des scores de douleur procédurale et de confort.

Ce qui est testé

Gentle Human Touch

+ Environmental Modification

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de l'accouchement obstétrique

+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKubra Nur Kabakcı Sarıdağ
Contacts de l'étudeKubra Nur N KABAKCI SARIDAĞ, RN, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals qui subissent souvent des procédures douloureuses. La recherche vise à comprendre l'effet du Toucher Humain Doux (THD) et de la réduction sensorielle (à l'aide d'un masque pour les yeux et de bouchons d'oreille) sur la douleur et le confort pendant la collecte de sang au talon. L'étude implique des nourrissons prématurés entre 32-36+6 semaines d'âge gestationnel. L'importance de cette étude réside dans la recherche de moyens sûrs et efficaces non médicamenteux pour gérer la douleur et améliorer les soins pour ces nouveau-nés vulnérables. Dans cet essai, 60 nourrissons sont répartis aléatoirement en trois groupes : THD, réduction sensorielle et soins standard (à l'aide d'une tétine). La douleur ressentie pendant la procédure est mesurée à l'aide de l'échelle révisée du profil de douleur du prématuré (PIPP-R), qui varie de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant plus de douleur. Les niveaux de confort sont évalués avant, pendant et après la procédure à l'aide de l'échelle COMFORTneo, qui varie de 7 à 35, avec des scores plus élevés indiquant moins de confort. L'étude enregistre également les impacts physiologiques tels que la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, ainsi que le temps nécessaire à la procédure.

Sponsor principalKubra Nur Kabakcı Sarıdağ
Contacts de l'étudeKubra Nur N KABAKCI SARIDAĞ, RN, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de l'accouchement obstétriqueTravail obstétrical prématuréComplications de la grossesseNaissance Prématurée

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le consentement éclairé écrit a été obtenu des parents

Nourrissons nés prématurément avec un âge gestationnel compris entre 32 et 36+6 semaines

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Les nourrissons recevant des traitements intensifs invasifs (par ex., médicaments opioïdes ou sédatifs)

Les nourrissons atteints de graves conditions médicales susceptibles d'affecter les paramètres de l'étude

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Gentle human touch (GHT) will be applied 3-5 minutes before, during, and after the heel prick blood test.

Groupe II

Expérimental
Eye mask and earmuffs will be applied 3-5 minutes before, during, and after the heel prick blood test.

Groupe III

Pas d'intervention
Finger feeding will be provided before, during, and after the procedure, according to the unit routine.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Etlik City Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)Ouvrir Etlik City Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude