Contact humain doux et réduction de stimuli pour la gestion de la douleur et du confort chez les nouveau-nés prématurés lors de la collecte de sang au talon
Cette étude vise à gérer la douleur et à améliorer le confort des nouveau-nés prématurés pendant la collecte de sang au talon, en utilisant un toucher humain doux et une réduction des stimuli, les résultats principaux étant l'évaluation des scores de douleur procédurale et de confort.
Gentle Human Touch
+ Environmental Modification
Maladies génito-urinaires+3
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Complications de l'accouchement obstétrique
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 20 avril 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals qui subissent souvent des procédures douloureuses. La recherche vise à comprendre l'effet du Toucher Humain Doux (THD) et de la réduction sensorielle (à l'aide d'un masque pour les yeux et de bouchons d'oreille) sur la douleur et le confort pendant la collecte de sang au talon. L'étude implique des nourrissons prématurés entre 32-36+6 semaines d'âge gestationnel. L'importance de cette étude réside dans la recherche de moyens sûrs et efficaces non médicamenteux pour gérer la douleur et améliorer les soins pour ces nouveau-nés vulnérables. Dans cet essai, 60 nourrissons sont répartis aléatoirement en trois groupes : THD, réduction sensorielle et soins standard (à l'aide d'une tétine). La douleur ressentie pendant la procédure est mesurée à l'aide de l'échelle révisée du profil de douleur du prématuré (PIPP-R), qui varie de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant plus de douleur. Les niveaux de confort sont évalués avant, pendant et après la procédure à l'aide de l'échelle COMFORTneo, qui varie de 7 à 35, avec des scores plus élevés indiquant moins de confort. L'étude enregistre également les impacts physiologiques tels que la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, ainsi que le temps nécessaire à la procédure.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Pas d'interventionObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site