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Impact de la thérapie antidépressive sur la fonction vasculaire chez les femmes post-prééclampsie

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But de l'étude

Cette étude de phase précoce vise à évaluer l'impact de la thérapie antidépressive sur la fonction vasculaire, spécifiquement les réponses de dilatation microvasculaire et dépendante de l'oxyde nitrique, chez les femmes ayant précédemment vécu une pré-éclampsie.

Ce qui est testé

Paroxetine Hydrochloride

+ Ascorbic acid (Vitamin C)

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+2

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de la grossesse

De 18 à 45 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : août 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnna Stanhewicz, PhD
Contacts de l'étudeAnna Reid-Stanhewicz, PHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 août 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La prééclampsie est une affection dans laquelle une femme enceinte présente une hypertension artérielle et d'autres complications. Les femmes ayant eu une prééclampsie sont plus susceptibles de développer des maladies cardiaques et une dépression plus tard dans la vie. Cela pourrait être dû à des dommages aux vaisseaux sanguins pendant la grossesse. Cette étude vise à comprendre comment la prééclampsie et la dépression sont liées aux changements de la santé des vaisseaux sanguins. Elle explore également si le traitement de la dépression peut améliorer la santé des vaisseaux sanguins chez les femmes ayant eu une prééclampsie, réduisant ainsi potentiellement leur risque de maladie cardiaque. L'étude compare la fonction des vaisseaux sanguins chez les femmes ayant eu une prééclampsie avec celles qui n'en ont pas eu, et chez les femmes avec et sans dépression. Elle utilise une technique appelée fluximétrie laser Doppler pour mesurer la réponse des vaisseaux sanguins à différents traitements. Cela implique de chauffer la peau et d'observer les changements de flux sanguin. L'étude examine également comment un médicament utilisé pour traiter la dépression, appelé L-NAME, affecte la fonction des vaisseaux sanguins. Les résultats primaires de l'étude sont les réponses des vaisseaux sanguins au chauffage local et au L-NAME.

NCT07715669
Sponsor principalAnna Stanhewicz, PhD
Contacts de l'étudeAnna Reid-Stanhewicz, PHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossesseHypertension induite par la grossessePré-éclampsie

Critères

Inclusion Criteria: 18-24 years old, 12 weeks - 5 years post pregnancy one of the following: 1. a history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression, 2. a history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression, 3. a history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression, 4) and history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression. Exclusion Criteria: history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use history of gestational diabetes current antihypertensive or cholesterol-lowering medication currently pregnant allergy to materials used during the experiment (e.g. latex), known allergy to study drugs currently using SSRI medications

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status. Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Iowa

Iowa City, United StatesOuvrir University of Iowa dans Google Maps
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