Gluconate de calcium pour une réduction de la perte de sang lors de l'accouchement vaginal
Cette étude vise à prévenir la perte de sang excessive lors de l'accouchement vaginal en utilisant du Gluconate de Calcium, en mesurant son efficacité par la proportion de participantes présentant une diminution d'au moins 2 g/dL de la concentration en hémoglobine et la variation moyenne des niveaux d'hémoglobine de la période pré-accouchement au niveau le plus bas enregistré pendant l'hospitalisation post-partum.
calcium gluconate
+ Normal saline placebo
Maladies génito-urinaires+9
+ Dystocie
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 24 juin 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Postpartum hemorrhage (PPH) remains a major cause of maternal morbidity worldwide. In addition to clinically recognized PPH, a substantial proportion of women experience significant postpartum hemoglobin decline without overt signs of excessive bleeding. Such blood loss may contribute to postpartum anemia, fatigue, delayed recovery, and increased healthcare utilization. Calcium plays a critical role in both uterine muscle contraction and the coagulation cascade. Transient reductions in serum calcium concentrations have been observed during labor and immediately after delivery. It has been hypothesized that calcium supplementation during the third stage of labor may enhance uterine contractility and reduce postpartum blood loss. The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to evaluate whether intravenous calcium gluconate administered immediately after umbilical cord clamping reduces postpartum blood loss following vaginal delivery. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either 10 mL of 10% calcium gluconate diluted in 100 mL of normal saline or 110 mL of normal saline placebo administered intravenously immediately after umbilical cord clamping. Participants, healthcare providers, and outcome assessors will remain blinded to treatment allocation. The co-primary outcomes are: (1) the proportion of participants experiencing a hemoglobin decrease of at least 2 g/dL from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization, and (2) the mean change in hemoglobin level from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization. Secondary outcomes include clinically diagnosed postpartum hemorrhage, need for additional uterotonic medications, blood transfusion, intravenous iron administration, length of hospital stay, and composite maternal morbidity outcomes. The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness and safety of calcium gluconate as a simple and inexpensive intervention for reducing postpartum blood loss after vaginal delivery.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.710 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site