Recrutement en cours

Gluconate de calcium pour une réduction de la perte de sang lors de l'accouchement vaginal

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But de l'étude

Cette étude vise à prévenir la perte de sang excessive lors de l'accouchement vaginal en utilisant du Gluconate de Calcium, en mesurant son efficacité par la proportion de participantes présentant une diminution d'au moins 2 g/dL de la concentration en hémoglobine et la variation moyenne des niveaux d'hémoglobine de la période pré-accouchement au niveau le plus bas enregistré pendant l'hospitalisation post-partum.

Ce qui est testé

calcium gluconate

+ Normal saline placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Dystocie

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRambam Health Care Campus
Contacts de l'étudeGili Buchnik Fater, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Postpartum hemorrhage (PPH) remains a major cause of maternal morbidity worldwide. In addition to clinically recognized PPH, a substantial proportion of women experience significant postpartum hemoglobin decline without overt signs of excessive bleeding. Such blood loss may contribute to postpartum anemia, fatigue, delayed recovery, and increased healthcare utilization. Calcium plays a critical role in both uterine muscle contraction and the coagulation cascade. Transient reductions in serum calcium concentrations have been observed during labor and immediately after delivery. It has been hypothesized that calcium supplementation during the third stage of labor may enhance uterine contractility and reduce postpartum blood loss. The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to evaluate whether intravenous calcium gluconate administered immediately after umbilical cord clamping reduces postpartum blood loss following vaginal delivery. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either 10 mL of 10% calcium gluconate diluted in 100 mL of normal saline or 110 mL of normal saline placebo administered intravenously immediately after umbilical cord clamping. Participants, healthcare providers, and outcome assessors will remain blinded to treatment allocation. The co-primary outcomes are: (1) the proportion of participants experiencing a hemoglobin decrease of at least 2 g/dL from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization, and (2) the mean change in hemoglobin level from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization. Secondary outcomes include clinically diagnosed postpartum hemorrhage, need for additional uterotonic medications, blood transfusion, intravenous iron administration, length of hospital stay, and composite maternal morbidity outcomes. The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness and safety of calcium gluconate as a simple and inexpensive intervention for reducing postpartum blood loss after vaginal delivery.

Sponsor principalRambam Health Care Campus
Contacts de l'étudeGili Buchnik Fater, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

710 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesDystocieMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHémorragieComplications de l'accouchement obstétriqueProcessus pathologiquesComplications de la grossesseTroubles puerpérauxConditions pathologiques, signes et symptômesHémorragie utérineHémorragie du post-partumInertie utérine

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Un âge gestationnel de 37 semaines ou plus, et prévoyant un accouchement par voie vaginale

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients traités avec des bloqueurs des canaux calciques

Les patients atteints de maladies Para-Thyroïdiennes connues

Âge inférieur à 18 ans

Sarcoïdose

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive 10 mL of 10% calcium gluconate solution (0.94 g calcium gluconate) diluted in 100 mL normal saline administered intravenously immediately following umbilical cord clamping during the third stage of labor.

Groupe II

Placebo
Participants will receive 110 mL of 0.9% normal saline administered intravenously immediately following umbilical cord clamping during the third stage of labor.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Rambam Medical Center

Haifa, IsraelOuvrir Rambam Medical Center dans Google Maps
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1 Centres d'Étude