Recrutement en cours

Modèle de Détection Combinée Multi-Cibles pour le Dépistage du Cancer Gastro-Intestinal

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer les taux de mortalité spécifiques au cancer sur l'ensemble du tractus gastro-intestinal entre deux groupes, en utilisant un modèle de détection combinée multi-cibles pour le dépistage du cancer gastro-intestinal.

Ce qui est testé

Multi-target blood methylation + fecal FIT + fecal calprotectin

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies du système digestif+1

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

De 45 à 74 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXijing Hospital
Contacts de l'étudeYongzhan NieVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le dépistage du cancer gastro-intestinal. Elle vise à recruter des participants et à les répartir en deux groupes. Le premier groupe sera testé à l'aide d'une méthode combinée de 'méthylation multi-cible du sang + FIT fécal + calpetin fécal'. En cas de résultats positifs, ils subiront immédiatement une endoscopie gastro-intestinale standard. En cas de résultats négatifs, ils feront l'objet d'une surveillance de routine. Le deuxième groupe ne bénéficiera que d'une surveillance et d'un suivi de routine. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si cette stratégie de dépistage active peut réduire efficacement les décès par cancer gastro-intestinal par rapport à une surveillance de routine. Cette recherche espère fournir des preuves solides en faveur d'une nouvelle stratégie de dépistage qui pourrait atténuer l'impact des cancers gastro-intestinaux et apporter des bénéfices pour la santé publique, en particulier en Chine.

Sponsor principalXijing Hospital
Contacts de l'étudeYongzhan NieVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes du système digestif

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
1) Les participants doivent avoir entre 45 et 74 ans au moment de l'inscription ; 2) Les participants doivent accepter d'être assignés aléatoirement à différentes stratégies de dépistage et de suivi ; 3) Les participants doivent accepter de se soumettre à un suivi de cinq ans conformément au protocole ; 4) Les participants doivent être disposés à participer et à signer un formulaire de consentement éclairé.

Un critère d'exclusion empêche la participation
1) A subi un dépistage par endoscopie gastro-intestinale supérieure au cours de l'année précédente ; 2) Antécédents de tout type de tumeur maligne ; 3) Présence de conditions médicales graves concomitantes qui réduisent les bénéfices du dépistage, telles que les maladies pulmonaires graves, rénales, hépatiques, cardiovasculaires et cérébrovasculaires, ainsi que les troubles hématologiques ; 4) Autres situations où un médecin juge que le dépistage endoscopique présente un risque excessif (par exemple, instabilité hémodynamique) ou n'offre aucun bénéfice (par exemple, espérance de vie courte) ; 5) Femmes enceintes ou allaitantes

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Pas d'intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Recrutement en cours

Gaoyao District People's Hospital, Zhaoqing City, Guangdong Province

Zhaoqing, ChinaOuvrir Gaoyao District People's Hospital, Zhaoqing City, Guangdong Province dans Google Maps
Recrutement en cours

The 960th Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

Jinan, China
Recrutement en cours

Yanting County Tumor Hospital

Mianyang, China
Recrutement en cours

Wuwei Cancer Hospital of Gansu Province

Wuwei, China
Recrutement en cours
6 Centres d'Étude