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Évaluation de l'impact du produit du tabac chauffé sur la réduction de la consommation de cigarettes chez les fumeurs adultes

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact d'un produit du tabac chauffé sur la réduction de la consommation de cigarettes chez les fumeurs adultes, en se concentrant particulièrement sur le nombre et la proportion de participants qui signalent une abstinence complète de cigarettes pendant les 7 derniers jours d'une période d'étude de 3 mois.

Ce qui est testé

31237616

+ 31237617

+ 31237571

Autre
Qui peut participer

De 21 à 65 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : juillet 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRAI Services Company
Contacts de l'étudeEmily Smith
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This will be a multi-site, open-label, two-arm study to evaluate the rate of end of study complete combustible cigarette (CC) reduction in healthy adult consumers of CC when given access to a heated tobacco product (HTP) device (glo or glo plus), with one of four variants of HTP consumables (also known as "sticks" or "stick variants", under the brand name "virto") over a 3-month (90-day) actual use period (AUP).

Sponsor principalRAI Services Company
Contacts de l'étudeEmily Smith
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1060 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Doit indiquer une intention neutre/positive d'utiliser au moins une variante de bâtonnet lors de la visite d'enregistrement sur le site

Homme ou femme généralement en bonne santé, âgé de 21 à 65 ans inclus, au moment du consentement, vérifié à l'aide d'une pièce d'identité délivrée par le gouvernement.

Fumer des cigarettes combustibles pendant 15 jours ou plus au cours des 30 derniers jours.

Toutes les candidates de sexe féminin (assigné à la naissance) qui acceptent de passer un test de grossesse sur place et obtiennent un résultat négatif, et qui affirment au SEV qu'elles ne sont pas enceintes ou n'ont pas l'intention de le devenir. Note : Les participantes qui s'identifient comme « intersexes » ou « inconnues » lors du dépistage, devront passer un test de grossesse si elles le souhaitent.

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Les participants qui signalent eux-mêmes avoir une condition cardiaque instable, une hypertension sévère ou un diabète

Les individus qui répondent 'Mauvais' ou 'Je ne sais pas' à l'état général de leur santé physique ou mentale.

Les participantes de sexe féminin qui déclarent ne pas utiliser de méthodes adéquates pour prévenir la grossesse

Les personnes porteuses de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs médicaux électroniques implantés ne sont pas éligibles.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
HTP Device (One Piece) with two menthol and two tobacco stick variants

Groupe II

Comparateur actif
HTP Device (Two Piece) with two menthol and two tobacco stick variants

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

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