Sécurité et tolérabilité du CTX-187 chez les adultes en bonne santé et les patients atteints d'infections bactériennes

Cette étude clinique de phase 1 est la première à être menée chez l'humain. Elle vise à évaluer la sécurité et la tolérance d'un nouveau médicament appelé CTX-187. L'étude implique des hommes et des femmes adultes en bonne santé, ainsi que des individus atteints d'un type spécifique d'infection bactérienne connue sous le nom de bronchiectasie, qui sont chroniquement infectés par une bactérie appelée P. aeruginosa. L'objectif principal est de comprendre comment le corps réagit à ce nouveau médicament, qui pourrait potentiellement aider à améliorer les options de traitement pour les infections bactériennes. Pendant l'essai, les participants reçoivent le CTX-187 par perfusion intraveineuse (IV), avec des doses progressivement augmentées. L'étude mesure le nombre de participants qui éprouvent des événements indésirables liés au traitement (TEAE). Il s'agit de tout signe, symptôme ou maladie défavorable qui survient ou s'aggrave pendant le traitement. Ils peuvent inclure des anomalies significatives dans les lectures cardiaques (ECG), les signes vitaux, les résultats des tests de laboratoire et les examens physiques.