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SanaMenteSanaMente : Programme de santé mentale et de mode de vie dirigé par les pairs pour les communautés latino-américaines rurales

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But de l'étude

Cette étude vise à fournir des soins de soutien par le biais d'un programme de santé mentale et de style de vie dirigé par des pairs pour les communautés latino-américaines rurales, en évaluant son impact sur la dépression, l'anxiété, le poids corporel, la tension artérielle, la fréquence cardiaque et divers marqueurs sanguins liés à la santé générale.

Ce qui est testé

SanaMente

Comportemental
Qui peut participer

Processus pathologiques+1

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Attributs de la maladie

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Boulder
Contacts de l'étudeAntonella Onofrietti Magrassi, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This Stage IB feasibility and pilot study is designed to refine and evaluate the SanaMente program, a culturally tailored, peer-led intervention developed to address the intersecting mental and physical health needs of rural Latinx adults living with chronic medical conditions. The study will assess implementation processes and generate preliminary evidence to inform a future, fully powered efficacy trial. The intervention will be delivered by bilingual peer mentors who will receive standardized training prior to facilitating small group sessions. Throughout the study, implementation outcomes-including recruitment, retention, attendance, intervention fidelity, and participant engagement-will be monitored to evaluate the practicality of delivering the program in rural community settings. A mixed-methods evaluation will be used to examine both implementation and participant outcomes. Quantitative analyses will estimate changes in mental health symptoms, health behaviors, and overall well-being over the course of the intervention, with effect size estimates used to inform the design and sample size of future studies. Qualitative data collected from participant feedback will be analyzed to identify factors influencing program engagement, perceived benefits, barriers to participation, and recommendations for improving program content and delivery. Study findings will be used to optimize the SanaMente intervention, enhance its cultural relevance and implementation strategies, and establish the feasibility of conducting a larger randomized controlled trial to evaluate its effectiveness.

NCT07705776
Sponsor principalUniversity of Colorado, Boulder
Contacts de l'étudeAntonella Onofrietti Magrassi, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Processus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie chronique

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Actuellement en train de gérer ou à risque de développer des affections médicales ou métaboliques chroniques (par ex., diabète, maladie cardiovasculaire, maladie du foie ou des reins), mais un diagnostic n'est pas requis.

Disposé à fournir une autorisation de divulgation d'informations permettant au personnel de l'étude de communiquer avec La Clinica del Pueblo en cas d'endorsement de la suicidalité par un participant ou si la nécessité de partager des informations médicales pertinentes pour assurer la sécurité du participant et des soins appropriés se présente.

Hispanophone (les locuteurs bilingues espagnol-anglais sont éligibles)

S’identifier en tant qu’hispanique/latino/a

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Les individus qui sont dans l'incapacité de fournir un consentement éclairé

Les individus qui ne sont pas disposés ou incapables de participer aux séances SanaMente en groupe ou en tête-à-tête.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This is a single-arm, open-label study in which all participants receive the SanaMente intervention. Participants will be enrolled into peer-led groups of approximately 6-10 individuals and will complete the 6-8 week program.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

La Clinica del Pueblo

Carbondale, United StatesOuvrir La Clinica del Pueblo dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude