MaximALLÉvaluation des changements morphologiques et fonctionnels cardiovasculaires et pulmonaires chez les survivants du cancer pédiatrique à l'aide de techniques d'imagerie avancées
Cette étude vise à évaluer les changements morphologiques et fonctionnels du cœur et des poumons chez les survivants d'un cancer pédiatrique en utilisant des techniques d'imagerie avancées.
Spirometry
+ DLCO measurement
+ Echocardioraphy
Maladies Hématologiques+9
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
+ Maladies du Système Immunitaire
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 14 juillet 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Survivors of childhood cancer have a high risk of developing late effects regarding different organ systems even years after treatment. Our preliminary data show that a high number of our study participants who have received oncological treatment for ALL or Hodgkin's disease, develop severe ventilation and/or perfusion disorders/defects that can be detected on MRI of the lungs. These changes are mainly observed in participants with a greater interval to the oncological treatment and we could find a significant correlation between ventilation- and perfusion defects and the timespan after diagnosis. In spiroergometry, our patient group showed reduced aerobic capacity (ViO2 max), regardless of the time of follow-up. Echocardiography including strain analysis resulted in suspicious findings. The aim of our follow-up project is to validate these results in a larger patient population and to extend the investigations of long-term follow up after oncological disease/treatment in childhood and adolescence. We are planning to conduct a multicenter study with participants (who received oncological treatment in childhood or adolescence and are now undergoing long-term-follow-up care (> 5 years after treatment,). Therefore, we will examine morphological und functional lung changes by low field strength MRI and spiroergometry. We plan to investigate cardiac changes by echocardiography with strain analysis and ECG. Additionally, we would like to use multispectral optoacoustic tomography (MSOT) screening for muscle atrophy due to peripheral artery disease (PAD) as another modern imaging procedure for early detection of vascular changes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.180 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 3 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Control Group: Inclusion Criteria: * no cancer diagnosis * no lung diseases * no vascular diseases * No subjective reduction in physical performance * age \>/= 18 years Exclusion Criteria: * Pregnancy, Lactation * Known pleural or pericardial effusion * Critical condition (requiring respiratory support, ventilation, oxygen, shock, symptomatic heart failure) * Marked thoracic deformities/malformations * Previous lung surgery * Injuries that do not allow physical stress diagnostics * Rejection of MRI imaging * General contraindications for MRI examinations (e.g. electrical implants such as cardiac pacemakers or perfusion pumps, copper IUD etc.) Survivors of ALL: Inclusion Criteria: * Completed therapy for ALL * age \>/= 3 years Exclusion Criteria: * Pregnancy, Lactation * Known pleural or pericardial effusion * Critical condition (requiring respiratory support, ventilation, oxygen, shock, symptomatic heart failure) * Marked thoracic deformities/malformations * Previous lung surgery * Injuries that do not allow physical stress diagnostics * Rejection of MRI imaging * General contraindications for MRI examinations (e.g. electrical implants such as cardiac pacemakers or perfusion pumps, copper IUD etc.) Survivors of Lymphoma: Inclusion Criteria: * Completed therapy for lymphoma * age \>/= 3 years Exclusion Criteria: * Pregnancy, Lactation * Known pleural or pericardial effusion * Critical condition (requiring respiratory support, ventilation, oxygen, shock, symptomatic heart failure) * Marked thoracic deformities/malformations * Previous lung surgery * Injuries that do not allow physical stress diagnostics * Rejection of MRI imaging * General contraindications for MRI examinations (e.g. electrical implants such as cardiac pacemakers or perfusion pumps, copper IUD etc.)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
Groupe III
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
Erlangen, GermanyOuvrir Department of Pediatrics and Adolescent Medicine dans Google Maps