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Étude du Comportement Fonctionnel Cérébral chez les Patients UCD Pendant une Tâche de Conduite à l'aide de fNIRS

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à comparer les modifications des concentrations d'hémoglobine dans les cortex préfrontaux droit et gauche entre les individus présentant des troubles du cycle de l'urée (UCD) et des volontaires sains pendant une tâche à faible charge cognitive en utilisant la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS).

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Erreurs innées du métabolisme des acides aminés+9

+ Maladies du cerveau

+ Maladies cérébrales métaboliques

De 16 à 40 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : juillet 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Contacts de l'étudeJean Laboe, RNVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary Objective * To use fNIRS to study brain functional behavior in subjects with UCD by measuring the changes in HbO, HbR and HbT concentrations versus healthy control volunteers during the baseline driving task on the left and right prefrontal cortex (LPFC, RPFC). Secondary Objective * To include other cortical regions such as temporal and occipital regions, to investigate the neurocognitive changes in these regions which may or may not change with driving. Thus, we will measure changes in HbO, HbR and HbT concentrations during the baseline driving task in four more brain regions (left and right parietal and occipital regions, LPA, RPA, LOL, ROL). This is a non-therapeutic, non-interventional study in which brain fNIRS (functional near-infrared spectroscopy) measures will be compared under simulated driving conditions between patients with UCD vs. age and sex-matched control participants. Participants who agree to participate will have Information about their medical history collected, have a basic neurological exam and answer questions about their health, diet, and driving habits. They will complete some simple thinking and memory tests. These tests will help investigators understand skills like memory, attention, and problem-solving. Participants will also wear a soft cap with small sensors called an fNIRS (functional near-infrared spectroscopy) device while they complete a driving simulator activity. This cap is noninvasive and measures how the brain uses oxygen while they drive in the simulator. All study activities will be completed on the day of enrollment.

Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Contacts de l'étudeJean Laboe, RNVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Erreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesMaladies du système nerveux centralMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies métaboliques cérébrales congénitalesMaladies Génétiques CongénitalesTroubles héréditaires du cycle de l'urée

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les individus âgés de 16 à 40 ans présentant une confirmation moléculaire ou biochimique d'un trouble du cycle de l'urée.

Comprendre l'anglais. Les tâches n'ont pas été validées dans d'autres langues.

QI => 70

Des individus en bonne santé serviront de groupe de comparaison apparié selon l'âge et le sexe. Ils devront détenir un permis de conduire valide depuis au moins 6 mois.

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie de la peau qui affecte le cuir chevelu

Allergie à l'un des composants de l'appareil, bien que cela soit peu probable

Trouble du mouvement moteur pouvant entraîner un mouvement excessif ou empêcher l'utilisation du volant et/ou des pédales.

Naissance prématurée ou naissance avant 32 semaines de grossesse

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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St. Jude Children's Research Hospital

Memphis, United StatesOuvrir St. Jude Children's Research Hospital dans Google Maps
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