Recrutement en cours

Système d'Alerte Intelligent de Sortie de Lit pour une Sécurité Améliorée des Patients lors de la Chirurgie de la Cataracte

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un Système d'Alerte Intelligent de Sortie de Lit dans l'amélioration de la sécurité des patients pendant la chirurgie de la cataracte, en observant la fréquence des visites infirmières au chevet du patient et le temps total de soins infirmiers fournis pendant la période d'attente préopératoire.

Ce qui est testé

Smart Bed-Exit Alert System

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies du Cristallin

+ Cataracte

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeChing-Yu YangVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients undergoing cataract surgery remain on a stretcher in the operating room holding area for approximately 30-60 minutes while awaiting adequate pupil dilation. During this period, patients may attempt to leave the bed because of physiological needs (e.g., toileting) or psychological factors (e.g., anxiety or seeking family members), increasing the risk of falls and compromising patient safety. This prospective, randomized interventional study will enroll 160 adult cataract surgery patients. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (smart bed-exit alert system) or the control group (standard nursing care). The intervention group will be monitored using the UNEO smart bed-exit alert system, which consists of a pressure-sensing mattress capable of detecting body position and bed-exit attempts. When a predefined bed-exit threshold is reached, the system immediately notifies nursing staff through audible and tablet alerts. The control group will receive routine nursing observation according to standard clinical practice. The study will compare patient care requests, attempted bed exits, nurse bedside visit frequency, and direct nursing care time between the two groups to evaluate whether the smart bed-exit alert system improves nursing workflow and enhances patient safety.

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeChing-Yu YangVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies du CristallinCataracte

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Les patients subissant une chirurgie de la cataracte

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Incapacité à suivre des instructions verbales

Âge inférieur à 18 ans

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive standard nursing care with the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.

Groupe II

Pas d'intervention
Participants will receive routine preoperative nursing care without the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Taiwan University Hospital

Taipei, TaiwanOuvrir National Taiwan University Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude