Recrutement en cours

EXEDOSÉvaluation musculaire QUS-RF et exercice à domicile pour la gestion de la sarcopénie

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'amélioration de la fonction musculaire des membres inférieurs par le biais d'un test de lever de chaise de 30 secondes, après avoir participé à un programme d'exercices à domicile pour la prise en charge de la sarcopénie.

Ce qui est testé

Digitally delivered home-based exercise intervention

+ General physical activity recommendations

+ Digitally delivered home-based exercise intervention

Comportemental
Qui peut participer

Atrophie+6

+ Atrophie Musculaire

+ Maladies du système nerveux

À partir de 50 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacts de l'étudeMatteo Bonato, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La sarcopénie est une affection qui survient souvent avec l'âge, entraînant une perte graduelle de la masse musculaire, de la force et des performances physiques. Elle est liée à divers problèmes tels que la fragilité, les chutes, une réduction de l'indépendance et une diminution de la qualité de vie. L'étude EXEDOS travaille sur une nouvelle approche pour détecter et gérer la sarcopénie précocement. Cette recherche se concentre sur les adultes plus âgés qui souffrent soit de sarcopénie, soit courent le risque de la développer. L'objectif est d'améliorer la détection de la sarcopénie et de trouver des moyens efficaces pour maintenir la fonction musculaire et l'indépendance chez les personnes âgées. L'étude comprend un programme de 48 semaines où les participants sont répartis en deux groupes. L'un des groupes suit un programme d'exercices à domicile structuré qui combine la résistance et l'entraînement aérobique, soutenu par une plateforme numérique pour la surveillance et le feedback. L'autre groupe reçoit des conseils généraux sur l'activité physique conformément aux directives actuelles. Tous les participants reçoivent également des conseils nutritionnels généraux. Les effets de ce programme sont mesurés au début, après 12 semaines et après 48 semaines. Le résultat principal mesuré est le changement dans la performance du test de lever de chaise de 30 secondes, qui indique la fonction musculaire des membres inférieurs. D'autres résultats incluent la force de préhension, la capacité de marche, l'équilibre, la composition corporelle, la qualité musculaire, la qualité de vie, l'humeur, l'activité physique, les indicateurs diététiques, les biomarqueurs sanguins, l'adhésion à l'intervention et la sécurité.

Sponsor principalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacts de l'étudeMatteo Bonato, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 9 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

192 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AtrophieAtrophie MusculaireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesManifestations NeuromusculairesSarcopénie

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les individus atteints de sarcopénie, définie comme une réduction de la masse musculaire évaluée par analyse d'impédance bioélectrique et une réduction de la force musculaire évaluée par la force de préhension, selon les critères de l'EWGSOP2.

Individus sédentaires âgés de plus de 50 ans

Les adultes plus âgés en bonne santé, appariés selon l'âge, le sexe et le niveau d'activité physique, sont éligibles pour être inclus dans le groupe de référence.

Capacité à comprendre les procédures de l'étude et fournir un consentement éclairé écrit

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Abus de substance ou d'alcool

Incapacité à réaliser le protocole de l'exercice

Hospitalisation au cours des 6 dernières semaines

Lésions majeures de l'appareil locomoteur

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants with sarcopenia allocated to the exercise group will receive a 48-week digitally delivered home-based exercise intervention. The program will include progressive resistance exercises using body weight and/or light external loads, combined with moderate-intensity aerobic training. Sessions will be performed three times per week for approximately 45 minutes per session. The intervention will be supported by a digital platform, wearable inertial sensors, heart-rate monitoring, instructional videos, automated feedback, and remote professional supervision. Participants will also receive general nutritional advice.

Groupe II

Comparateur actif
Participants with sarcopenia allocated to the control group will receive general physical activity recommendations in line with current WHO guidelines and general nutritional advice. They will not receive the digitally delivered individualized exercise intervention. Participants will undergo the same assessment schedule as the intervention group, including baseline, Week 12, and Week 48 evaluations of muscle strength, physical performance, balance, body composition, QUS-RF-derived muscle parameters, questionnaires, dietary monitoring, and blood biomarkers, according to the study protocol.

Groupe III

Expérimental
Participants at risk of sarcopenia, defined by reduced muscle mass with preserved muscle strength, allocated to the exercise group will receive a 48-week digitally delivered home-based exercise intervention. The program will combine progressive resistance training using body weight and/or light external loads with moderate-intensity aerobic training. Sessions will be performed three times per week for approximately 45 minutes per session. Training will be monitored through a digital platform including wearable inertial sensors, heart-rate monitoring, instructional videos, automated feedback, and remote professional supervision. Participants will also receive general nutritional advice.

Groupe IV

Comparateur actif
Participants at risk of sarcopenia, defined by reduced muscle mass with preserved muscle strength, allocated to the control group will receive general physical activity recommendations in line with current WHO guidelines and general nutritional advice. They will not receive the digitally delivered individualized exercise intervention. Participants will complete the same assessment schedule as the intervention group, including baseline, Week 12, and Week 48 evaluations of muscle strength, physical performance, balance, body composition, QUS-RF-derived muscle parameters, questionnaires, dietary monitoring, and blood biomarkers.

Groupe 5

Pas d'intervention
Healthy age-, sex-, and physical activity-matched older adults will be included as a non-randomized reference cohort. These participants will not receive the digitally delivered exercise intervention and will not be assigned to the control condition. They will undergo the scheduled study assessments to provide reference values for diagnostic and longitudinal comparisons, including evaluations of body composition, QUS-RF-derived muscle parameters, muscle strength, physical performance, balance, questionnaires, dietary monitoring, and blood biomarkers at the planned study time points.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

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1 Centres d'Étude