TAKO MEMRIEffets de la thérapie contre l'insuffisance cardiaque sur les scans IRM améliorés au manganèse dans la cardiomyopathie de Takotsubo
Cette étude vise à évaluer l'impact de la thérapie contre l'insuffisance cardiaque sur les scans IRM améliorés au manganèse, en se concentrant spécifiquement sur l'absorption du manganèse par le myocarde du ventricule gauche chez les individus atteints de cardiomyopathie de Takotsubo.
Bisoprolol
+ Valsartan
+ sacubitril/ valsartan
Maladies Cardiovasculaires+3
+ Maladies Cardiaques
+ Cardiomyopathies
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 8 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La cardiomyopathie de Takotsubo est une affection cardiaque qui imite souvent une crise cardiaque, généralement déclenchée par un stress physique ou émotionnel. Elle affecte principalement les femmes âgées de 50 à 74 ans. Contrairement aux premières croyances selon lesquelles cette condition s'améliore en quelques semaines, 1 patient sur 10 peut ne pas survivre à l'hospitalisation, et ceux qui se rétablissent ont des taux de survie à long terme réduits. Actuellement, il n'existe pas de traitement définitif pour cette condition. Cette étude vise à comprendre les effets à long terme de la cardiomyopathie de Takotsubo et à évaluer l'impact des thérapies existantes contre l'insuffisance cardiaque sur les patients. L'importance réside dans l'amélioration potentielle des soins et l'adresse au manque actuel de traitements efficaces pour cette condition. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes en fonction du moment où ils ont été diagnostiqués. Ceux diagnostiqués depuis moins de 3 mois recevront soit du Bisoprolol, soit du Valsartan, soit aucun médicament. Les participants diagnostiqués depuis plus de 6 mois recevront du Sacubitril/Valsartan ou du Dapaglifozin pendant 3 mois, suivis d'un changement pour le médicament alternatif pendant encore 3 mois, avec une pause d'un mois entre les deux. Les participants assisteront à des visites d'étude régulières pour évaluer les effets du médicament. Ces visites comprennent divers tests tels qu'une IRM améliorée au manganèse, une échocardiographie, un ECG, un test de marche et des tests sanguins. De plus, les participants auront une évaluation clinique par un médecin de l'étude et on leur demandera de remplir un questionnaire sur les symptômes. Le résultat principal mesuré est l'absorption de manganèse par le muscle cardiaque du ventricule gauche.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
Comparateur actifGroupe 5
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site