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TAKO MEMRIEffets de la thérapie contre l'insuffisance cardiaque sur les scans IRM améliorés au manganèse dans la cardiomyopathie de Takotsubo

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact de la thérapie contre l'insuffisance cardiaque sur les scans IRM améliorés au manganèse, en se concentrant spécifiquement sur l'absorption du manganèse par le myocarde du ventricule gauche chez les individus atteints de cardiomyopathie de Takotsubo.

Ce qui est testé

Bisoprolol

+ Valsartan

+ sacubitril/ valsartan

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+3

+ Maladies Cardiaques

+ Cardiomyopathies

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Edinburgh
Contacts de l'étudeJennifer Ramsay
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 8 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La cardiomyopathie de Takotsubo est une affection cardiaque qui imite souvent une crise cardiaque, généralement déclenchée par un stress physique ou émotionnel. Elle affecte principalement les femmes âgées de 50 à 74 ans. Contrairement aux premières croyances selon lesquelles cette condition s'améliore en quelques semaines, 1 patient sur 10 peut ne pas survivre à l'hospitalisation, et ceux qui se rétablissent ont des taux de survie à long terme réduits. Actuellement, il n'existe pas de traitement définitif pour cette condition. Cette étude vise à comprendre les effets à long terme de la cardiomyopathie de Takotsubo et à évaluer l'impact des thérapies existantes contre l'insuffisance cardiaque sur les patients. L'importance réside dans l'amélioration potentielle des soins et l'adresse au manque actuel de traitements efficaces pour cette condition. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes en fonction du moment où ils ont été diagnostiqués. Ceux diagnostiqués depuis moins de 3 mois recevront soit du Bisoprolol, soit du Valsartan, soit aucun médicament. Les participants diagnostiqués depuis plus de 6 mois recevront du Sacubitril/Valsartan ou du Dapaglifozin pendant 3 mois, suivis d'un changement pour le médicament alternatif pendant encore 3 mois, avec une pause d'un mois entre les deux. Les participants assisteront à des visites d'étude régulières pour évaluer les effets du médicament. Ces visites comprennent divers tests tels qu'une IRM améliorée au manganèse, une échocardiographie, un ECG, un test de marche et des tests sanguins. De plus, les participants auront une évaluation clinique par un médecin de l'étude et on leur demandera de remplir un questionnaire sur les symptômes. Le résultat principal mesuré est l'absorption de manganèse par le muscle cardiaque du ventricule gauche.

Titre officielManganese-enhanced Magnetic Resonance Imaging in Takotsubo Cardiomyopathy 
NCT07491718
Sponsor principalUniversity of Edinburgh
Contacts de l'étudeJennifer Ramsay
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesCardiomyopathiesDysfonction ventriculaire gaucheDysfonctionnement VentriculaireCardiomyopathie Takotsubo

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Hommes et femmes > 18 ans

Présentation clinique de la cardiomyopathie de Takotsubo

Avoir la capacité de donner un consentement éclairé

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Incapacité à tolérer ou contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique

Insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m2) - à évaluer par une analyse de sang

Antécédents d'histoire de cardiomyopathie

Grossesse actuelle

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy within the last 3 months and will be randomized to receive Bisoprolol.

Groupe II

Comparateur actif
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy within the last 3 months and will be randomized to receive Valsartan.

Groupe III

Comparateur actif
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy more than 6 months ago. They will be randomised to receive Sacubitril/Valsartan first for a 3 month period then switch onto Dapaglifozin for 3 months with a 1 month wash out period in between.

Groupe IV

Comparateur actif
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy more than 6 months ago. They will be randomised to receive Dapaglifozin first for a 3 month period then switch onto Sacubitril/Valsartan for 3 months with a 1 month wash out period in between.

Groupe 5

Placebo
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy within the last 3 months and will be randomized to receive no medication.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Edinburgh

Edinburgh, United KingdomVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude