Recrutement en cours

RASolute 303Daraxonrasib en monothérapie ou en association dans le cas du carcinome canalaire pancréatique métastatique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la monothérapie par Daraxonrasib ou en association pour le traitement de l'adénocarcinome pancréatique métastatique, en observant la survie globale et la survie sans progression.

Ce qui est testé

daraxonrasib

+ gemcitabine

+ nab-paclitaxel

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Contacts de l'étudeRevolution Medicines Study Director
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le traitement de l'adénocarcinome pancréatique métastatique, un type de cancer qui s'est propagé du pancréas à d'autres parties du corps. L'objectif principal est de tester si un médicament appelé daraxonrasib, utilisé seul ou en combinaison avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel, peut améliorer les taux de survie par rapport au traitement standard de la gemcitabine et du nab-paclitaxel. Cette recherche est importante car elle vise à trouver de meilleures options de traitement pour cette condition grave, potentiellement améliorant les soins et l'espérance de vie des patients concernés. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement en trois groupes. Le premier groupe reçoit uniquement du daraxonrasib, le deuxième groupe reçoit du daraxonrasib plus de la gemcitabine et du nab-paclitaxel, et le troisième groupe reçoit le traitement standard de la gemcitabine et du nab-paclitaxel. L'étude mesure l'efficacité de ces traitements en examinant la survie globale, qui est le temps écoulé depuis le début de l'étude jusqu'au décès pour quelque cause que ce soit, et la survie sans progression, qui est le temps jusqu'à l'aggravation de la maladie ou le décès. L'étude utilise des critères établis pour évaluer la progression de la maladie.

Titre officielRASolute 303: A Phase 3 Global, Multicenter, Open-label, Randomized, 3-Arm Study of Daraxonrasib Monotherapy or Daraxonrasib Plus Gemcitabine and Nab-paclitaxel Versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel as a First-Line Treatment for Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Contacts de l'étudeRevolution Medicines Study Director
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

900 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiques

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âgé d'au moins 18 ans et ayant fourni un consentement éclairé

Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Adenocarcinome pancréatique confirmé par histologie ou cytologie

Diagnostic de maladie métastatique <= 6 semaines avant le consentement éclairé

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Traitement préalable par une thérapie anticancéreuse systémique dans un contexte métastatique ou traitement préalable par une thérapie ciblant RAS dans tout contexte de traitement

Présence ou antécédents d'une maladie métastatique du système nerveux central non traitée

Tout état ou condition pouvant affecter la capacité à prendre ou à absorber le médicament de l'étude

Intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant la randomisation

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
study drug

Groupe II

Expérimental
study drug in combination with chemotherapy

Groupe III

Comparateur actif
SOC chemotherapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Comprehensive Cancer Centers of Nevada

Henderson, United StatesOuvrir Comprehensive Cancer Centers of Nevada dans Google Maps
Recrutement en cours

Taylor Cancer Research Center

Maumee, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude
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