Recrutement en cours

Évaluation de la stabilité précoce du panel de biomarqueurs pour la détection du cancer de l'ovaire

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la stabilité des panneaux de biomarqueurs précoces pour la détection du cancer de l'ovaire, en se concentrant sur la qualité, la taille et la concentration des vésicules extracellulaires dans diverses conditions d'échantillonnage et de traitement réels, tout en évaluant l'acceptabilité et la faisabilité du protocole d'étude.

Ce qui est testé

Intervention 1

+ Intervention 2

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 50 à 74 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQueensland Centre for Gynaecological Cancer
Contacts de l'étudeSara Baniahmadi
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude EARLY se concentre sur l'évaluation de l'impact de divers protocoles de collecte de sang, de températures de stockage, de conditions de transport et de délais de traitement sur la stabilité des biomarqueurs d'extracellular vesicle (EV) associés au cancer de l'ovaire. L'objectif est d'améliorer potentiellement les pratiques futures de dépistage du cancer de l'ovaire en comprenant ces facteurs. Cette étude cible un contexte de soins de santé réel, visant à recruter 1,500 participants à travers des groupes communautaires dans tout le Queensland, en Australie, en collaboration avec la Biobanque de Recherche Mater. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'amélioration des méthodes de dépistage du cancer de l'ovaire, ce qui pourrait conduire à une détection plus précoce et à de meilleurs soins aux patients. Les participants qui fournissent un consentement éclairé auront environ 30 mL de sang prélevé pour l'analyse des extracellular vesicles. L'étude évaluera la faisabilité du recrutement des participants et de la collecte des échantillons de sang, ainsi que la stabilité des échantillons de sang collectés et transportés et des extracellular vesicles isolés pendant le transport et le stockage. Les échantillons de sang seront traités à différents intervalles de temps après la collecte pour évaluer l'effet des délais de prélèvement, de logistique et de traitement dans le monde réel. L'étude mesurera la robustesse de l'essai basé sur l'EV dans des conditions d'échantillonnage réelles, l'acceptabilité de l'étude en suivant la proportion de participants éligibles qui fournissent un consentement éclairé, et la faisabilité de l'étude en déterminant la proportion de participants avec une collecte de sang réussie et une extraction d'extracellular vesicles selon le protocole de l'étude.

Titre officielEARLY Study: Evaluating the Specificity and Feasibility of the EARLY Biomarker Panel for Ovarian Cancer Detection 
Sponsor principalQueensland Centre for Gynaecological Cancer
Contacts de l'étudeSara Baniahmadi
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: 1. Age between 50 and 74 years (inclusive). 2. Postmenopausal status, defined as either: 2.1. At least 12 consecutive months of amenorrhoea following natural menopause or hysterectomy, or 2.2. At least 12 months of hormone replacement therapy (HRT) commenced for the management of menopausal symptoms. 3. Signed written informed consent. Exclusion Criteria: 1. History of previous ovarian malignancy. 2. History of bilateral oophorectomy.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Cette étude implique la collecte et l'analyse d'échantillons de sang de femmes ménopausées âgées de 50 à 74 ans dans le Queensland. L'accent est mis sur la compréhension de la stabilité de certains biomarqueurs dans différentes conditions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Mater Misericordiae Ltd

Brisbane, AustraliaVoir le site
Recrutement en cours

The University of Queensland

Brisbane, Australia
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude