Évaluation de la stabilité précoce du panel de biomarqueurs pour la détection du cancer de l'ovaire
Cette étude vise à évaluer la stabilité des panneaux de biomarqueurs précoces pour la détection du cancer de l'ovaire, en se concentrant sur la qualité, la taille et la concentration des vésicules extracellulaires dans diverses conditions d'échantillonnage et de traitement réels, tout en évaluant l'acceptabilité et la faisabilité du protocole d'étude.
Intervention 1
+ Intervention 2
Maladies génito-urinaires+12
+ Maladies Génitales
+ Maladies Annexielles
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude EARLY se concentre sur l'évaluation de l'impact de divers protocoles de collecte de sang, de températures de stockage, de conditions de transport et de délais de traitement sur la stabilité des biomarqueurs d'extracellular vesicle (EV) associés au cancer de l'ovaire. L'objectif est d'améliorer potentiellement les pratiques futures de dépistage du cancer de l'ovaire en comprenant ces facteurs. Cette étude cible un contexte de soins de santé réel, visant à recruter 1,500 participants à travers des groupes communautaires dans tout le Queensland, en Australie, en collaboration avec la Biobanque de Recherche Mater. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'amélioration des méthodes de dépistage du cancer de l'ovaire, ce qui pourrait conduire à une détection plus précoce et à de meilleurs soins aux patients. Les participants qui fournissent un consentement éclairé auront environ 30 mL de sang prélevé pour l'analyse des extracellular vesicles. L'étude évaluera la faisabilité du recrutement des participants et de la collecte des échantillons de sang, ainsi que la stabilité des échantillons de sang collectés et transportés et des extracellular vesicles isolés pendant le transport et le stockage. Les échantillons de sang seront traités à différents intervalles de temps après la collecte pour évaluer l'effet des délais de prélèvement, de logistique et de traitement dans le monde réel. L'étude mesurera la robustesse de l'essai basé sur l'EV dans des conditions d'échantillonnage réelles, l'acceptabilité de l'étude en suivant la proportion de participants éligibles qui fournissent un consentement éclairé, et la faisabilité de l'étude en déterminant la proportion de participants avec une collecte de sang réussie et une extraction d'extracellular vesicles selon le protocole de l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 50 à 74 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Age between 50 and 74 years (inclusive). 2. Postmenopausal status, defined as either: 2.1. At least 12 consecutive months of amenorrhoea following natural menopause or hysterectomy, or 2.2. At least 12 months of hormone replacement therapy (HRT) commenced for the management of menopausal symptoms. 3. Signed written informed consent. Exclusion Criteria: 1. History of previous ovarian malignancy. 2. History of bilateral oophorectomy.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
The University of Queensland
Brisbane, Australia