Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis XLTG11 pour une Réduction du Risque d'Allergie chez les Nourrissons
Cette étude de phase 2 vise à évaluer si le probiotique Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis XLTG11 peut prévenir les symptômes d'allergie chez les nourrissons, mesurés à l'aide d'un questionnaire clinique à l'hôpital.
Probiotic
Hypersensibilité
+ Maladies du Système Immunitaire
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les effets d'un probiotique spécifique, Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis XLTG11, sur la croissance, le développement et la fonction immunitaire des nourrissons. La recherche vise à comprendre comment ce probiotique pourrait réduire le risque d'allergies chez les nourrissons et les jeunes enfants en bonne santé âgés de moins de 3 ans. Cette étude est importante car la petite enfance est une période critique pour le développement du microbiome intestinal et du système immunitaire. Les déséquilibres pendant cette période peuvent entraîner des allergies, des problèmes respiratoires et des troubles gastro-intestinaux, qui sont des problèmes de santé courants chez les enfants dans le monde entier. Pendant l'essai de 180 jours, les participants reçoivent soit le probiotique, soit un placebo quotidiennement. L'étude mesure les bienfaits du probiotique dans divers domaines de santé, y compris les allergies, les symptômes respiratoires et gastro-intestinaux. Elle évalue également les résultats de sécurité tels que les paramètres de croissance et les habitudes intestinales. Pour comprendre le fonctionnement du probiotique, l'étude utilise des techniques avancées comme le séquençage métagénomique shotgun pour analyser les changements dans les bactéries intestinales. Elle mesure également certains marqueurs immunitaires pour voir comment le probiotique pourrait renforcer les défenses naturelles du corps. L'objectif principal est de déterminer si le probiotique peut réduire les symptômes d'allergie chez les enfants, évalués par le biais d'un questionnaire clinique basé à l'hôpital.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.366 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 36 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Universiti Sains Malaysia
Pulau Pinang, Malaysia