Effets Anti-Anhédoniques de la Psilocybine et Complexité du Réseau Cérébral dans la Dépression
Cette étude de phase 1 vise à évaluer les effets anti-anhédoniques de la Psilocybine chez les individus souffrant de dépression, en se concentrant sur les modifications de la conscience, les expériences esthétiques et les différents aspects du bien-être psychologique.
Psilocybin (Usona Institute)
+ Risperidone 1 MG
+ MRI
Maladies du système nerveux+3
+ Manifestations Neurologiques
+ Signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comprendre comment la psilocybine, une substance psychédélique, pourrait aider les personnes souffrant de dépression qui éprouvent une anhédonie, ou l'incapacité à ressentir du plaisir. Il cherche à explorer comment la psilocybine impacte le cerveau pendant les expériences hédoniques (liées au plaisir) en utilisant l'Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (fIRM). L'étude examine également le rôle de l'expérience psychédélique elle-même dans ces effets, en utilisant un médicament appelé rispéridone pour bloquer les effets psychédéliques de la psilocybine. Les participants incluront à la fois des individus souffrant de dépression et d'anhédonie, et des sujets témoins en bonne santé. Pendant l'étude, les participants prendront de la psilocybine lors de deux séances distinctes. Dans l'une des séances, ils prendront également de la rispéridone avant la psilocybine pour bloquer ses effets psychédéliques. Les participants subiront trois scanners IRM : un avant la première séance de psilocybine, et un après chaque séance suivante. Pendant chaque scan IRMf, les participants effectueront diverses tâches pour évaluer les effets de la psilocybine sur l'anhédonie. L'étude mesurera divers aspects de l'expérience psychédélique, des expériences esthétiques, des symptômes de la dépression, des expériences difficiles, de la flexibilité cognitive, de la résilience, de l'anhédonie et du bien-être mental.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.85 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria: All participants: * General health based on medical history, physical examination, blood draw, and electrocardiogram * Age 18 to 55 years * Right-handedness (due to potential lateralization effects of left-handed subjects) * Willingness and competence to sign the informed consent form * Normal BMI weight range (18.5-24.9) Specific to healthy subjects: * Psychiatric health based on structured clinical interview for DSM-5 (SCID) * No concomitant medication Specific to anhedonia patients: * Major depressive episode (first or recurrent) based on structured clinical interview for DSM-5 (SCID) and ICD-10 * Fulfilling the ICD-10 diagnostic criterion of anhedonia * No concomitant medication, specifically also free of antidepressants or other psychopharmaceuticals (for at least 2 weeks, 5 weeks for fluoxetin) Exclusion criteria: All participants: * Current or history of neurological disease * Current medical illness requiring treatment * Pregnancy or current breastfeeding * Current or former substance dependency * Any contraindication for MRI * Failure to comply with the study protocol or to follow the instruction of the investigating team * Failure to confirm effective use of contraception in females at least 8 weeks before and after study participation each * First-degree relative with bipolar disorder or schizophrenia Specific to healthy subjects: \- Psychiatric diagnosis Specific to anhedonia patients: \- Psychiatric comorbidities excluding anxiety disorders and/or obsessive-compulsive disorders
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Medical University of Vienna, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Division of General Psychiatry
Vienna, AustriaVoir le site