Recrutement imminent

Association de Telisotuzumab Adizutecan et FOLFOX pour le cancer ductal du pancréas

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Telisotuzumab Adizutecan en association avec le FOLFOX pour le traitement du Cancer Canalaire Pancréatique, en se concentrant sur la réponse globale au traitement et le taux de survie global.

Ce qui est testé

Telisotuzumab adizutecan

+ Fluorouracil

+ Folinic acid/ Leucovorina

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbVie
Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un type spécifique de cancer appelé adénocarcinome canalaire pancréatique, qui débute dans les canaux du pancréas, un organe situé derrière l'estomac. L'objectif principal est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'un médicament en cours d'investigation, le Telisotuzumab Adizutecan, lorsqu'il est utilisé en combinaison avec un traitement standard appelé FOLFOX chez les adultes atteints de ce type de cancer. Cette étude est importante car elle vise à trouver une nouvelle option de traitement qui pourrait potentiellement améliorer les soins pour les personnes diagnostiquées avec un adénocarcinome canalaire pancréatique. L' étude est divisée en deux phases. Dans la première phase, les participants recevront des doses croissantes de Telisotuzumab Adizutecan en association avec le FOLFOX. Ils seront ensuite divisés en trois groupes, avec deux groupes recevant différentes doses du médicament en cours d'investigation avec le FOLFOX, et un groupe recevant les soins standard. Dans la deuxième phase, les participants seront divisés en deux groupes, recevant soit la dose optimale de Telisotuzumab Adizutecan avec le FOLFOX, soit les soins standard. Tout au long de l'étude, les participants se rendront régulièrement à l'hôpital ou en clinique, où les effets du traitement seront vérifiés par le biais d'évaluations médicales, de tests sanguins, de questionnaires et d'évaluations des effets secondaires.

Titre officielPhase 2/3 Open Label Randomized Study of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With FOLFOX Compared to Standard of Care in Subjects With First-Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma - AndroMETa-PDAC-288
NCT07490301
Sponsor principalAbbVie
Contacts de l'étudeABBVIE CALL CENTER
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

900 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Présenter un adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement, non résécable et métastatique
Avoir un statut de performance (PS) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
Le participant doit donner son consentement pour fournir un échantillon de tissu tumoral archivé ou récemment obtenu lors du dépistage
Présenter une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Avoir suivi une thérapie systémique, une chirurgie ou une radiothérapie antérieure (à l'exception de la radiothérapie palliative) dans le cadre d'une tumeur non résécable, localement avancée ou métastatique
Thérapie ciblant c-MET antérieure
Antécédents d'une maladie pulmonaire interstitielle (MPI) ou d'une pneumonie interstitielle ayant nécessité un traitement par des corticostéroïdes systémiques, ou toute preuve d'une MPI/pneumonie interstitielle active sur le scanner thoracique de dépistage, y compris des antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée (par exemple, bronchiolite oblitérante), de pneumonie médicamenteuse ou de pneumonie idiopathique
Transplantation de moelle osseuse préalable, transplantation d'organe solide ou diagnostic clinique précédent de tuberculose

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan + fluorouracil, folinic acid, and oxaliplatin (FOLFOX) until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year study period.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose A as part of the approximately 2 year study duration.

Groupe III

Expérimental
Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose B as part of the approximately 2 year study duration.

Groupe IV

Expérimental
Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan recommended Phase 3 dose (RP3D) + FOLFOX as part of an approximately 2 year study period.

Groupe 5

Comparateur actif
Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.

Groupe 6

Comparateur actif
Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude