Arthrosemid d'Hydrogel Intra-articulaire vs. Stéroïde pour la Prise en Charge de l'Arthrose Modérée à Sévere

Cette étude se concentre sur la prise en charge de l'arthrose modérée à sévère du genou sans chirurgie. Elle compare les effets d'un nouveau médicament intra-articulaire, Arthrosamid®, avec les soins standard actuels, qui incluent un stéroïde intra-articulaire et de la bupivacaïne. L'objectif est de déterminer si Arthrosamid® peut offrir un meilleur soulagement de la douleur et améliorer la fonction du genou. Les adultes souffrant de douleurs au genou symptomatiques et ayant un diagnostic radiographique d'arthrose du genou sont la population cible. L'étude exclut les individus présentant des conditions inflammatoires, un cancer, une infection aiguë, une grossesse, un diabète non contrôlé, des maladies articulaires, des antécédents de chirurgie du genou, ou des procédures ou injections récentes au genou. Les participants sont assignés aléatoirement pour recevoir soit Arthrosamid®, soit les soins standard. L'étude mesure l'intensité de la douleur et la fonction du genou à l'aide de l'indice d'arthrose de l'Université de Western Ontario et McMaster (WOMAC), un questionnaire auto-administré, avant le traitement, puis 3, 6, 12 mois après, avec une possibilité de suivi à 18 mois. L'étude utilise également un questionnaire de santé EQ-5DL et une échelle visuelle numérique d'évaluation de la douleur (VNS) pour évaluer les résultats. Tout effet indésirable après l'injection, tel que la douleur, l'infection ou la réaction allergique, est également surveillé. Une imagerie par résonance magnétique (IRM) avec contraste du genou injecté est réalisée avant la procédure, puis 3, 6, 12 mois après, avec une possibilité de suivi à 18 mois.