Guselkumab et inhibiteurs de JAK pour la maladie inflammatoire de l'intestin difficile à traiter
Cette étude observationnelle vise à évaluer la réponse clinique sur 12 semaines et la réponse endoscopique sur 52 semaines chez les individus atteints de maladie inflammatoire de l'intestin difficile à traiter et traités par le Guselkumab et les inhibiteurs de JAK.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 7 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est une affection qui peut être difficile à gérer, en particulier lorsque les patients ne répondent pas bien aux traitements habituels tels que les biologiques et les médicaments à petites molécules. Cela peut avoir un impact significatif sur leur qualité de vie et leur perspective de santé à long terme. Pour relever ce défi, une nouvelle étude explore l'efficacité et la sécurité d'une thérapie combinée. Cette thérapie implique l'utilisation d'un médicament appelé guselkumab (GUS) en association avec des inhibiteurs de JAK, comme l'upadacitinib ou le tofacitinib, pour les patients atteints de MII difficile à traiter. L'objectif est de trouver de nouvelles stratégies de traitement qui pourraient améliorer les soins pour ces patients. Cette étude observationnelle surveillera les participants sur une certaine période. L'accent principal est mis sur l'évaluation de la réponse clinique après 12 semaines et de la réponse endoscopique après 52 semaines de traitement. Une réponse endoscopique fait référence à l'amélioration observée dans la muqueuse de l'intestin à l'aide d'une caméra spéciale. Cette étude aidera à comprendre les avantages et les risques potentiels de cette thérapie combinée pour les patients atteints de MII qui n'ont pas bien répondu aux autres traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 14 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, ChinaOuvrir Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine dans Google Maps