Recrutement imminent

MelasmaMetformine topique à 30% vs. Protocole de Kligman pour le mélasma chez les femmes d'âge moyen

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But de l'étude

Cette étude compare l'efficacité de la Metformine Topique à 30% et du régime de Kligman dans la réduction des symptômes du mélasma chez les femmes d'âge moyen, mesurée par le score MASI modifié sur une période de 8 semaines.

Ce qui est testé

Topical 30% metformin cream

+ Kligman's Regimen

Médicament
Qui peut participer

Mélanose+2

+ Troubles de la pigmentation

+ Maladies de la peau

De 35 à 55 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFoundation University Islamabad
Contacts de l'étudeDr. Lyba Khan, FCPS, Fellowship in DermaVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le mélasma est une affection cutanée qui provoque des taches brunes sur le visage, touchant principalement les femmes d'âge moyen. Cette étude vise à trouver une nouvelle approche pour gérer le mélasma, en comparant l'efficacité d'une crème topique contenant 30% de metformine et le traitement standard actuel connu sous le nom de régime de Kligman. L'objectif est de déterminer si la metformine, un médicament antidiabétique aux propriétés antioxydantes et anti-pigmentaires, peut offrir une alternative plus sûre et tout aussi efficace pour traiter le mélasma. L'étude cible spécifiquement les femmes d'âge moyen atteintes de mélasma épidermique, dans le but d'améliorer les soins et d'aborder les défis associés aux traitements actuels. Les participantes à cette étude seront divisées en deux groupes. L'un des groupes appliquera la crème à 30% de metformine une fois par nuit, tandis que l'autre utilisera le régime de Kligman de la même manière. L'étude durera 8 semaines, au cours desquelles l'efficacité de chaque traitement sera évaluée à l'aide du score modifié de l'indice de gravité et de surface du mélasma (mMASI). Ce score mesure la taille et l'obscurité de la pigmentation sur différentes parties du visage. L'étude surveillera également tout effet secondaire tel que rougeurs, brûlures, irritations, desquamation ou décoloration de la peau. L'hypothèse est que la metformine topique à 30% pourrait être plus efficace que le régime de Kligman pour réduire le score mMASI après 8 semaines.

Titre officielA Novel Approach to Melasma Management: Comparative Evaluation of Topical 30% Metformin and Kligman's Regimen in Middle-Aged Women
Sponsor principalFoundation University Islamabad
Contacts de l'étudeDr. Lyba Khan, FCPS, Fellowship in DermaVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

82 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MélanoseTroubles de la pigmentationMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsHyperpigmentation

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patientes de sexe féminin âgées de 35 à 55 ans

Diagnostic clinique de mélasma épidermique ou dermique confirmé par examen à la lampe de Wood

Les types de peau Fitzpatrick III-V

Durée du mélasma >= 6 mois

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Grossesse ou allaitement

Allergie connue aux médicaments de l'étude

Dermatite faciale active, acné, ou procédures cosmétiques récentes

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will apply topical 30% metformin cream once nightly on affected facial areas for 8 weeks, with concurrent use of mineral sunscreen.

Groupe II

Comparateur actif
Nightly Kligman's regimen for 8 weeks with mineral sunscreen.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi

Rawalpindi, PakistanOuvrir Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi dans Google Maps
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