MelasmaMetformine topique à 30% vs. Protocole de Kligman pour le mélasma chez les femmes d'âge moyen
Cette étude compare l'efficacité de la Metformine Topique à 30% et du régime de Kligman dans la réduction des symptômes du mélasma chez les femmes d'âge moyen, mesurée par le score MASI modifié sur une période de 8 semaines.
Topical 30% metformin cream
+ Kligman's Regimen
Mélanose+2
+ Troubles de la pigmentation
+ Maladies de la peau
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le mélasma est une affection cutanée qui provoque des taches brunes sur le visage, touchant principalement les femmes d'âge moyen. Cette étude vise à trouver une nouvelle approche pour gérer le mélasma, en comparant l'efficacité d'une crème topique contenant 30% de metformine et le traitement standard actuel connu sous le nom de régime de Kligman. L'objectif est de déterminer si la metformine, un médicament antidiabétique aux propriétés antioxydantes et anti-pigmentaires, peut offrir une alternative plus sûre et tout aussi efficace pour traiter le mélasma. L'étude cible spécifiquement les femmes d'âge moyen atteintes de mélasma épidermique, dans le but d'améliorer les soins et d'aborder les défis associés aux traitements actuels. Les participantes à cette étude seront divisées en deux groupes. L'un des groupes appliquera la crème à 30% de metformine une fois par nuit, tandis que l'autre utilisera le régime de Kligman de la même manière. L'étude durera 8 semaines, au cours desquelles l'efficacité de chaque traitement sera évaluée à l'aide du score modifié de l'indice de gravité et de surface du mélasma (mMASI). Ce score mesure la taille et l'obscurité de la pigmentation sur différentes parties du visage. L'étude surveillera également tout effet secondaire tel que rougeurs, brûlures, irritations, desquamation ou décoloration de la peau. L'hypothèse est que la metformine topique à 30% pourrait être plus efficace que le régime de Kligman pour réduire le score mMASI après 8 semaines.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.82 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 35 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi
Rawalpindi, PakistanOuvrir Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi dans Google Maps