PAFIT-IBDImpact de l'activité physique et de la condition physique sur l'inflammation et la qualité de vie dans la maladie inflammatoire de l'intestin pédiatrique
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'activité physique et de la condition physique sur l'inflammation et la qualité de vie chez les enfants atteints de maladie inflammatoire de l'intestin, en évaluant la condition physique cardiorespiratoire par un test de navette de 20 mètres, la force musculaire des membres supérieurs à l'aide d'une dynamométrie de prise en main et la puissance musculaire des membres inférieurs avec un test de saut en longueur debout.
Physical Activity Intervention
Colite ulcéreuse+5
+ Colite
+ Maladies du côlon
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la maladie inflammatoire de l'intestin (MII) pédiatrique, une affection chronique qui touche souvent les enfants et les adolescents. La MII, qui comprend la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, est associée à une inflammation intestinale persistante, une réduction de l'activité physique, une mauvaise condition physique, de la fatigue et une qualité de vie inférieure. Malgré les améliorations médicamenteuses, de nombreux enfants continuent de faire face à des défis qui ne sont pas entièrement pris en charge par les soins médicaux standard. L'objectif de l'étude est de comprendre comment l'activité physique et la condition physique peuvent influencer l'inflammation, les résultats de santé et la qualité de vie chez les enfants et les adolescents atteints de MII. L'étude se compose de trois phases : observation, intervention et suivi. Pendant la phase d'observation, les participants âgés de 8 à 17 ans subiront des évaluations complètes, incluant la mesure de l'activité physique à l'aide d'accéléromètres et de questionnaires, et l'évaluation de la condition physique par divers tests. La phase d'intervention implique un programme d'activité physique structuré de 12 semaines, où les participants admissibles seront assignés aléatoirement soit au programme, soit aux soins habituels. Le programme comprend des séances d'exercice supervisées qui combinent des activités aérobiques et de renforcement musculaire, adaptées à l'état de santé et aux capacités de chaque participant. Le résultat principal est le changement de la condition cardiorespiratoire, mesuré par un test de navette de 20 mètres. Les résultats secondaires incluent les changements dans les marqueurs d'inflammation, l'activité de la maladie, la condition physique, la fatigue, la performance cognitive, le statut nutritionnel et la qualité de vie. La phase de suivi évaluera si les changements dans l'activité physique, la condition physique, l'inflammation et les résultats de santé sont maintenus 6 à 12 mois après l'évaluation de base ou l'intervention.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Children and adolescents aged 6 to 17 years * Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis * Clinical remission or mild-to-moderate disease activity * Medical clearance to participate in physical activity * Ability to complete study assessments and follow-up procedures * Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant Exclusion Criteria: * Severe disease activity or acute flare requiring hospitalization * Medical contraindications to exercise (e.g., severe cardiopulmonary disease, uncontrolled anemia, significant musculoskeletal conditions) * Major surgery within the previous 3 months * Participation in another interventional clinical trial * Cognitive or behavioral conditions preventing participation * Any condition considered unsafe by the investigators or treating physician
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
Madrid, SpainOuvrir Hospital Infantil Universitario Niño Jesús dans Google Maps