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PAFIT-IBDImpact de l'activité physique et de la condition physique sur l'inflammation et la qualité de vie dans la maladie inflammatoire de l'intestin pédiatrique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact de l'activité physique et de la condition physique sur l'inflammation et la qualité de vie chez les enfants atteints de maladie inflammatoire de l'intestin, en évaluant la condition physique cardiorespiratoire par un test de navette de 20 mètres, la force musculaire des membres supérieurs à l'aide d'une dynamométrie de prise en main et la puissance musculaire des membres inférieurs avec un test de saut en longueur debout.

Ce qui est testé

Physical Activity Intervention

Autre
Qui peut participer

Colite ulcéreuse+5

+ Colite

+ Maladies du côlon

De 6 à 17 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversidad Complutense de Madrid
Contacts de l'étudeCarlos Martín-Martínez, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la maladie inflammatoire de l'intestin (MII) pédiatrique, une affection chronique qui touche souvent les enfants et les adolescents. La MII, qui comprend la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, est associée à une inflammation intestinale persistante, une réduction de l'activité physique, une mauvaise condition physique, de la fatigue et une qualité de vie inférieure. Malgré les améliorations médicamenteuses, de nombreux enfants continuent de faire face à des défis qui ne sont pas entièrement pris en charge par les soins médicaux standard. L'objectif de l'étude est de comprendre comment l'activité physique et la condition physique peuvent influencer l'inflammation, les résultats de santé et la qualité de vie chez les enfants et les adolescents atteints de MII. L'étude se compose de trois phases : observation, intervention et suivi. Pendant la phase d'observation, les participants âgés de 8 à 17 ans subiront des évaluations complètes, incluant la mesure de l'activité physique à l'aide d'accéléromètres et de questionnaires, et l'évaluation de la condition physique par divers tests. La phase d'intervention implique un programme d'activité physique structuré de 12 semaines, où les participants admissibles seront assignés aléatoirement soit au programme, soit aux soins habituels. Le programme comprend des séances d'exercice supervisées qui combinent des activités aérobiques et de renforcement musculaire, adaptées à l'état de santé et aux capacités de chaque participant. Le résultat principal est le changement de la condition cardiorespiratoire, mesuré par un test de navette de 20 mètres. Les résultats secondaires incluent les changements dans les marqueurs d'inflammation, l'activité de la maladie, la condition physique, la fatigue, la performance cognitive, le statut nutritionnel et la qualité de vie. La phase de suivi évaluera si les changements dans l'activité physique, la condition physique, l'inflammation et les résultats de santé sont maintenus 6 à 12 mois après l'évaluation de base ou l'intervention.

Titre officielEffects of Physical Activity and Physical Fitness on Inflammation, Clinical Outcomes, and Quality of Life in Pediatric Inflammatory Bowel Disease
Sponsor principalUniversidad Complutense de Madrid
Contacts de l'étudeCarlos Martín-Martínez, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Colite ulcéreuseColiteMaladies du côlonMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

Inclusion Criteria: * Children and adolescents aged 6 to 17 years * Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis * Clinical remission or mild-to-moderate disease activity * Medical clearance to participate in physical activity * Ability to complete study assessments and follow-up procedures * Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant Exclusion Criteria: * Severe disease activity or acute flare requiring hospitalization * Medical contraindications to exercise (e.g., severe cardiopulmonary disease, uncontrolled anemia, significant musculoskeletal conditions) * Major surgery within the previous 3 months * Participation in another interventional clinical trial * Cognitive or behavioral conditions preventing participation * Any condition considered unsafe by the investigators or treating physician

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will take part in a structured physical activity program lasting 12 weeks. The intervention consists of supervised, age-appropriate exercise sessions combining aerobic and strength-based activities, adapted to each participant's clinical status and functional capacity. All participants receive the same intervention and serve as their own control through pre- and post-intervention assessments.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Madrid, SpainOuvrir Hospital Infantil Universitario Niño Jesús dans Google Maps
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