Recrutement imminent

Évaluation du volume gastrique chez les patients diabétiques et non diabétiques à l'aide d'une échographie au chevet du patient

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à comparer le volume gastrique résiduel chez les patients diabétiques et non diabétiques programmés pour une chirurgie élective, en utilisant l'échographie au chevet du patient, afin d'évaluer si les directives de jeûne préopératoire standard garantissent un estomac vide chez les patients diabétiques.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Diabète Mellitus+2

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 18 à 75 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKocaeli University
Contacts de l'étudeSevim CESUR, MD
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension du risque d'aspiration pulmonaire, une complication grave qui peut survenir pendant la chirurgie, entraénant des dommages aux poumons. Cela se produit lorsque le contenu de l'estomac est inhalé dans les poumons. Le risque est plus élevé lorsque l'estomac n'est pas vide au début de la chirurgie, souvent en raison du non-respect des règles de jeône ou d'une vidange gastrique retardée. Les patients diabétiques présentent un risque accru en raison d'une vidange gastrique retardée causée par une dysfonction autonome. L'étude implique des patients diabétiques et non diabétiques programmés pour une chirurgie élective, visant à comparer leurs volumes gastriques avant la chirurgie. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à améliorer les mesures de sécurité pour les patients diabétiques subissant une chirurgie. Le matin de la chirurgie, un anesthésiste expérimenté, ignorant le statut diabétique du patient, réalisera une échographie au chevet du patient en utilisant un protocole de dépistage gastrique standard. Deux anesthésistes expérimentés évalueront ensuite l'estomac à l'aide d'un appareil à échographie portable, d'abord alors que le patient est allongé, puis en position latérale droite. L'objectif principal est de comparer le volume gastrique résiduel, ou la quantité de contenu restant dans l'estomac, entre les patients diabétiques et non diabétiques. Cette comparaison aidera à déterminer si les directives de jeône préopératoire standard sont efficaces pour assurer un estomac vide chez les patients diabétiques.

Titre officielBaseline Gastric Volume Measurement in Diabetic and Non-Diabetic Patients: A Non-Inferiority Study
Sponsor principalKocaeli University
Contacts de l'étudeSevim CESUR, MD
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

220 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âgés de 18 à 75 ans

ASA I-III

IMC <= 40 kg/m^2

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale

Les femmes enceintes

Les patients présentant des anomalies documentées dans le tractus gastro-intestinal supérieur, telles que l'achalasie

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Kocaeli University

Kocaeli, Turkey (Türkiye)Ouvrir Kocaeli University dans Google Maps
Suspendu

Sevim Cesur

Kocaeli, Turkey (Türkiye)
Recrutement imminent2 Centres d'Étude
Évaluation du volume gastrique chez les patients diabétiques et non diabétiques à l'aide d'une échographie au chevet du patient | PatLynk