Comparaison de la suture intradermique seule et avec adhésif cutané pour la cicatrisation de la cicatrice de césarienne
Cette étude compare la cicatrisation des cicatrices de césarienne lors de l'utilisation de sutures intracuticulaires seules par rapport à leur combinaison avec un adhésif cutané, en se concentrant sur les complications cutanées potentielles telles que les infections, le sérome, l'ouverture de la peau et autres problèmes liés à la peau.
Dermabond
Infections+3
+ Processus pathologiques
+ Complications postopératoires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 27 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude compare deux méthodes différentes de fermeture de la peau après une césarienne : l'utilisation uniquement de points intradermiques (points de suture cachés sous la peau) avec un seul fil, et l'utilisation de points intradermiques combinés avec un matériau adhésif biologique. L'objectif est de déterminer si l'une des méthodes entraîne moins de complications de cicatrice cutanée que l'autre. L'étude vise également à savoir quelle méthode donne de meilleurs résultats en termes de satisfaction des patientes, de commodité et de cicatrisation et d'apparence de la cicatrice. Cette étude est importante car les deux méthodes sont couramment utilisées, mais aucune comparaison entre elles n'a été faite à ce jour. Les femmes âgées de 18 ans et plus qui subissent une césarienne planifiée au centre médical Hadassa sont éligibles pour participer. Les participantes seront assignées aléatoirement à l'une des deux méthodes de fermeture de la peau. Elles seront invitées à remplir un questionnaire deux jours après la chirurgie. Six à huit semaines après la chirurgie, elles auront un examen de suivi en personne avec leur chirurgien. Lors de cet examen, elles rempliront un autre questionnaire et leur cicatrice sera évaluée par le chirurgien. L'étude examinera les complications cutanées, y compris les infections superficielles ou profondes, le sérome (accumulation de liquide), l'ouverture de la peau, le besoin d'antibiotiques et les problèmes de peau tels que l'éruption cutanée, les démangeaisons et l'écoulement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.240 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus
Jerusalem, IsraelOuvrir Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus dans Google Maps