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Comparaison de la suture intradermique seule et avec adhésif cutané pour la cicatrisation de la cicatrice de césarienne

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But de l'étude

Cette étude compare la cicatrisation des cicatrices de césarienne lors de l'utilisation de sutures intracuticulaires seules par rapport à leur combinaison avec un adhésif cutané, en se concentrant sur les complications cutanées potentielles telles que les infections, le sérome, l'ouverture de la peau et autres problèmes liés à la peau.

Ce qui est testé

Dermabond

Autre
Qui peut participer

Infections+3

+ Processus pathologiques

+ Complications postopératoires

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDoron Kabiri
Contacts de l'étudeEfrat Shekel, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude compare deux méthodes différentes de fermeture de la peau après une césarienne : l'utilisation uniquement de points intradermiques (points de suture cachés sous la peau) avec un seul fil, et l'utilisation de points intradermiques combinés avec un matériau adhésif biologique. L'objectif est de déterminer si l'une des méthodes entraîne moins de complications de cicatrice cutanée que l'autre. L'étude vise également à savoir quelle méthode donne de meilleurs résultats en termes de satisfaction des patientes, de commodité et de cicatrisation et d'apparence de la cicatrice. Cette étude est importante car les deux méthodes sont couramment utilisées, mais aucune comparaison entre elles n'a été faite à ce jour. Les femmes âgées de 18 ans et plus qui subissent une césarienne planifiée au centre médical Hadassa sont éligibles pour participer. Les participantes seront assignées aléatoirement à l'une des deux méthodes de fermeture de la peau. Elles seront invitées à remplir un questionnaire deux jours après la chirurgie. Six à huit semaines après la chirurgie, elles auront un examen de suivi en personne avec leur chirurgien. Lors de cet examen, elles rempliront un autre questionnaire et leur cicatrice sera évaluée par le chirurgien. L'étude examinera les complications cutanées, y compris les infections superficielles ou profondes, le sérome (accumulation de liquide), l'ouverture de la peau, le besoin d'antibiotiques et les problèmes de peau tels que l'éruption cutanée, les démangeaisons et l'écoulement.

Titre officielIntracuticular Suture Alone Compared to Intracuticular Suture and Skin Adhesive Material for Skin Closure After Cesarean Delivery : a Prospective Randomized Control Study
Sponsor principalDoron Kabiri
Contacts de l'étudeEfrat Shekel, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsProcessus pathologiquesComplications postopératoiresInfection de plaie chirurgicaleConditions pathologiques, signes et symptômesInfection de plaie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Les patientes subissant une césarienne élective au centre médical Hadassa

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les patientes subissant une césarienne d'urgence, les patientes subissant une césarienne avant 37+0/7 semaines de grossesse, les patientes ayant des antécédents de complications de plaie après une césarienne précédente

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ce groupe verra sa peau fermée après une césarienne à l'aide d'un point spécial et d'une colle biologique. Le point est appelé suture intracuticulaire et la colle est un adhésif cutané.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude