Terminé

Moxibustion par aiguille chaude aux points d'acupuncture Tianshu et Guanyuan pour la constipation fonctionnelle chronique de type Yang déficient

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But de l'étude

Cette étude vise à traiter la constipation fonctionnelle chronique de type déficience en Yang en utilisant la moxibustion à l'aiguille chaude aux points d'acupuncture Tianshu et Guanyuan, avec pour objectif principal d'améliorer votre score de gravité de la constipation (CSS) à la semaine 4 et au mois 6.

Ce qui est testé

Warm Needling

+ Electroacupuncture

Dispositif médical
Qui peut participer

Processus pathologiques

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Déficience du Yang

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La constipation fonctionnelle chronique (CFC) est une affection courante qui peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie, souvent associée à des problèmes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression. Un type spécifique au sein de la Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC) est la 'CFC de type déficience de Yang', comprise comme un déficit de Yang Qi entraînant un métabolisme ralenti et une motilité du gros intestin affaiblie. Cette étude explore si l'acupuncture par moxibustion chaude à des points spécifiques, Tianshu (ST25) et Guanyuan (CV4), peut offrir des bénéfices supérieurs et durables par rapport à l'électroacupuncture seule pour cette condition. L'essai vise à fournir des preuves cliniques sur l'efficacité de l'acupuncture par moxibustion chaude pour une condition MTC bien définie, améliorant potentiellement les soins pour ceux souffrant de constipation fonctionnelle chronique. Cet essai contrôlé randomisé à un seul centre implique 60 participants diagnostiqués avec une CFC de type déficience de Yang. Les participants sont divisés en deux groupes : un groupe expérimental recevant une acupuncture par moxibustion chaude, et un groupe témoin recevant une électroacupuncture. Pour le groupe d'acupuncture par moxibustion chaude, des aiguilles stériles sont insérées à Tianshu (ST25) et Guanyuan (CV4), puis un bâton de moxa est attaché et allumé, conduisant la chaleur le long de l'aiguille jusqu'aux tissus plus profonds. Pour le groupe d'électroacupuncture, l'insertion de l'aiguille est identique, mais les aiguilles sont connectées à un appareil d'électroacupuncture délivrant une onde dense-clairsemée. Les deux groupes reçoivent un traitement un jour sur deux, trois fois par semaine, pendant quatre semaines. Le critère d'évaluation principal est le changement par rapport à la ligne de base dans le Score de Gravité de la Constipation (CSS) à la semaine 4 et au mois 6, avec des critères d'évaluation secondaires incluant les changements dans le score du syndrome MTC, l'Échelle d'Auto-Évaluation de l'Anxiété (SAS), l'Échelle d'Auto-Évaluation de la Dépression (SDS), et l'Échelle d'Évaluation par le Patient de la Qualité de Vie de la Constipation (PAC-QOL).

Titre officielA Clinical Study on Warm Needling Moxibustion at Tianshu and Guanyuan Acupoints
NCT07483229
Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Processus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesDéficience du Yang

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge de 18 à 65 ans, des deux sexes

Répondre aux critères diagnostiques Rome IV pour la constipation fonctionnelle

Répondant aux critères diagnostiques de la médecine traditionnelle chinoise pour le type de constipation par vide de Yang

Aucun autre traitement reçu avant l'inclusion

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Incapacité à recevoir l'acupuncture abdominale en raison de maladies de la peau ou d'autres conditions locales

Ne pas répondre aux critères d'inclusion de l'essai clinique

Femmes enceintes ou allaitantes

Maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires graves

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive warm needling therapy at Tianshu (ST25) and Guanyuan (CV4) acupoints. After achieving deqi (needling sensation) with standard acupuncture needles (0.25×40mm), a moxa stick (2cm diameter, 3cm length) is ignited and attached to the needle handle, providing combined thermal and acupoint stimulation for 30 minutes per session. Treatment is administered every other day, three times weekly, for a total of four weeks.

Groupe II

Comparateur actif
Participants receive electroacupuncture at Tianshu (ST25) and Guanyuan (CV4) acupoints. After achieving deqi with standard acupuncture needles (0.25×40mm), needle handles are connected to an electroacupuncture device (Hwato SDZ-V series) delivering a dense-sparse wave (2/15 Hz) at an intensity sufficient to produce mild muscle twitching. Needles are retained for 30 minutes per session. Treatment is administered every other day, three times weekly, for a total of four weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Zhengzhou, ChinaOuvrir the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine dans Google Maps
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